- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05948371
Entrenamiento Interválico Aeróbico de Alta Intensidad versus Entrenamiento Continuo en Pacientes con Insuficiencia Cardiaca.
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad frente al entrenamiento continuo en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Determinar el efecto del entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad versus el entrenamiento aeróbico continuo en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con insuficiencia cardíaca, incluidos hombres y mujeres.
- Pacientes que pueden realizar 6 MWT.
- Según la clasificación de la American Heart Association, se incluyen pacientes con insuficiencia cardíaca de clase 1.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca junto con problemas ortopédicos.
- Pacientes que tienen uso de marcapasos.
- Paciente con infarto agudo de miocardio reciente o revascularización menor de 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
|
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Tipo: marcha y ciclismo estático. Caminando
|
|
Comparador activo: Entrenamiento Aeróbico Continuo
|
Entrenamiento Aeróbico Continuo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia 6MWT
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios desde el inicio, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min.
|
8 semanas
|
|
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
MLWHFQ es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que se usa comúnmente con insuficiencia cardíaca.
Esto es muy fácil de aplicar en pacientes y cuestionario autoadministrado.
Tiene dos componentes emocional y físico y puntuación total.
Cada ítem se puntúa en una escala de 6 likert (0 a 5), por lo que la puntuación total puede oscilar entre 5 y 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud.
Se medirán los cambios desde la línea de base
|
8 semanas
|
|
La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios desde el inicio, la frecuencia del pulso se midió por minuto a través del oxímetro de pulso
|
8 semanas
|
|
Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los cambios desde la SPO2 inicial se midieron en porcentaje.
La inmersión en oxígeno es la división de la hemoglobina empapada de oxígeno con respecto a la suma de la hemoglobina en la sangre.
Oxímetro de pulso medirlo.
|
8 semanas
|
|
Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios desde la línea de base, es una escala numérica subjetiva que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin disnea" y 10 indica "disnea insoportable".
El paciente elige un número para decidir la mejor puntuación que coincida con su nivel de disnea durante la actividad física.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01653 Hafiza Misbah Inayat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .