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Entrenamiento Interválico Aeróbico de Alta Intensidad versus Entrenamiento Continuo en Pacientes con Insuficiencia Cardiaca.

4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad frente al entrenamiento continuo en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Determinar el efecto del entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad versus el entrenamiento aeróbico continuo en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Railway General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con insuficiencia cardíaca, incluidos hombres y mujeres.
  • Pacientes que pueden realizar 6 MWT.
  • Según la clasificación de la American Heart Association, se incluyen pacientes con insuficiencia cardíaca de clase 1.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca junto con problemas ortopédicos.
  • Pacientes que tienen uso de marcapasos.
  • Paciente con infarto agudo de miocardio reciente o revascularización menor de 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad

Entrenamiento de intervalos de alta intensidad

  • Frecuencia: 3-5 días por semana
  • Intensidad: 60 a 80% de HRR. Si hay fibrilación auricular, use un RPE de 11 a 14 en una escala de 6 a 20.
  • Tiempo: tiempo total 30 min.6 min de ejercicio de alta intensidad y 2 min de baja intensidad para recuperación activa hasta completar los 30 min.

Tipo: marcha y ciclismo estático. Caminando

  • Frecuencia 3 -5 días a la semana Intensidad: utilizar RPE de 11-14.
  • Tiempo: 30 minutos en total. Caminata de 6 minutos con intensidad alta y caminata de 2 minutos con intensidad baja hasta completar los 30 minutos.
Comparador activo: Entrenamiento Aeróbico Continuo

Entrenamiento Aeróbico Continuo

  • Frecuencia: 3-5 días a la semana.
  • Intensidad: 40-70% de HHR.
  • Tiempo: inicial 5-10 luego 10-15 hasta 30 minutos sin intervalo de descanso
  • Tipo: marcha a pie y bicicleta estática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia 6MWT
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambios desde el inicio, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad funcional. Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min.
8 semanas
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 8 semanas
MLWHFQ es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que se usa comúnmente con insuficiencia cardíaca. Esto es muy fácil de aplicar en pacientes y cuestionario autoadministrado. Tiene dos componentes emocional y físico y puntuación total. Cada ítem se puntúa en una escala de 6 likert (0 a 5), ​​por lo que la puntuación total puede oscilar entre 5 y 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud. Se medirán los cambios desde la línea de base
8 semanas
La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambios desde el inicio, la frecuencia del pulso se midió por minuto a través del oxímetro de pulso
8 semanas
Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cambios desde la SPO2 inicial se midieron en porcentaje. La inmersión en oxígeno es la división de la hemoglobina empapada de oxígeno con respecto a la suma de la hemoglobina en la sangre. Oxímetro de pulso medirlo.
8 semanas
Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambios desde la línea de base, es una escala numérica subjetiva que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin disnea" y 10 indica "disnea insoportable". El paciente elige un número para decidir la mejor puntuación que coincida con su nivel de disnea durante la actividad física.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/01653 Hafiza Misbah Inayat

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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