- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05948371
Allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità contro allenamento continuo nei pazienti con insufficienza cardiaca.
4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento continuo nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Per determinare l'effetto dell'interval training aerobico ad alta intensità rispetto all'allenamento aerobico continuo nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con insufficienza cardiaca inclusi sia maschi che femmine
- Pazienti che possono eseguire 6 MWT.
- Secondo la classificazione dell'American Heart Association, sono inclusi i pazienti con scompenso cardiaco di classe 1.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca insieme a problemi ortopedici.
- Pazienti portatori di pacemaker.
- Pazienti con recente infarto miocardico acuto o rivascolarizzazione inferiore a 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
|
Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Tipo: camminata e ciclismo statico. A piedi
|
|
Comparatore attivo: Allenamento aerobico continuo
|
Allenamento aerobico continuo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza 6MWT
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Cambiamenti rispetto al basale, il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per misurare la capacità funzionale.
È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 min.
|
8 settimana
|
|
Minnesota che vive con il questionario sull'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimana
|
MLWHFQ è un questionario comunemente usato sulla qualità della vita correlata alla salute con insufficienza cardiaca.
Questo è molto facile da applicare sui pazienti e sul questionario autosomministrato.
Ha due componenti emotive e fisiche e punteggio totale.
Ogni elemento è valutato in una scala 6.likert (da 0 a 5), quindi il punteggio totale potrebbe variare da 5 a 105, con punteggi più alti che indicano una compromissione più significativa della qualità della vita correlata alla salute.
Verranno misurate le modifiche rispetto alla linea di base
|
8 settimana
|
|
Pulsazioni
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Variazioni rispetto al basale, la frequenza cardiaca è stata misurata al minuto tramite pulsossimetro
|
8 settimana
|
|
Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Le variazioni rispetto al basale di SPO2 sono state misurate in percentuale.
L'immersione di ossigeno è la divisione dell'emoglobina imbevuta di ossigeno rispetto alla somma dell'emoglobina nel sangue.
Il pulsossimetro lo misura.
|
8 settimana
|
|
Scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Variazioni rispetto al basale, è una scala numerica soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna dispnea" e 10 indica "dispnea insopportabile".
Un numero viene scelto dal paziente per decidere il miglior punteggio che corrisponde al suo livello di dispnea durante l'attività fisica.
|
8 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01653 Hafiza Misbah Inayat
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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