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Allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità contro allenamento continuo nei pazienti con insufficienza cardiaca.

4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento continuo nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Per determinare l'effetto dell'interval training aerobico ad alta intensità rispetto all'allenamento aerobico continuo nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con insufficienza cardiaca inclusi sia maschi che femmine
  • Pazienti che possono eseguire 6 MWT.
  • Secondo la classificazione dell'American Heart Association, sono inclusi i pazienti con scompenso cardiaco di classe 1.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca insieme a problemi ortopedici.
  • Pazienti portatori di pacemaker.
  • Pazienti con recente infarto miocardico acuto o rivascolarizzazione inferiore a 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità

Allenamento ad intervalli ad alta intensità

  • Frequenza: 3-5 giorni a settimana
  • Intensità: dal 60 all'80% di HRR. Se è presente fibrillazione atriale, utilizzare un RPE di 11-14 su una scala da 6 a 20.
  • Tempo: tempo totale di 30 minuti.6 esercizi di menta ad alta intensità e 2 minuti di bassa intensità per il recupero attivo fino al completamento di 30 minuti.

Tipo: camminata e ciclismo statico. A piedi

  • Frequenza 3 -5 giorni alla settimana Intensità : utilizzare RPE di 11-14.
  • Tempo: 30 coniate totali. 6 mint walk ad alta intensità e 2 mint walk a bassa intensità fino al completamento di 30 min.
Comparatore attivo: Allenamento aerobico continuo

Allenamento aerobico continuo

  • Frequenza: 3-5 giorni a settimana.
  • Intensità: 40-70% di HHR.
  • Tempo: inizialmente 5-10 poi 10-15 fino a 30 minuti senza intervallo di riposo
  • Tipo: camminata e ciclismo statico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza 6MWT
Lasso di tempo: 8 settimana
Cambiamenti rispetto al basale, il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per misurare la capacità funzionale. È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 min.
8 settimana
Minnesota che vive con il questionario sull'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimana
MLWHFQ è un questionario comunemente usato sulla qualità della vita correlata alla salute con insufficienza cardiaca. Questo è molto facile da applicare sui pazienti e sul questionario autosomministrato. Ha due componenti emotive e fisiche e punteggio totale. Ogni elemento è valutato in una scala 6.likert (da 0 a 5), ​​quindi il punteggio totale potrebbe variare da 5 a 105, con punteggi più alti che indicano una compromissione più significativa della qualità della vita correlata alla salute. Verranno misurate le modifiche rispetto alla linea di base
8 settimana
Pulsazioni
Lasso di tempo: 8 settimana
Variazioni rispetto al basale, la frequenza cardiaca è stata misurata al minuto tramite pulsossimetro
8 settimana
Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 8 settimana
Le variazioni rispetto al basale di SPO2 sono state misurate in percentuale. L'immersione di ossigeno è la divisione dell'emoglobina imbevuta di ossigeno rispetto alla somma dell'emoglobina nel sangue. Il pulsossimetro lo misura.
8 settimana
Scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 8 settimana
Variazioni rispetto al basale, è una scala numerica soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna dispnea" e 10 indica "dispnea insopportabile". Un numero viene scelto dal paziente per decidere il miglior punteggio che corrisponde al suo livello di dispnea durante l'attività fisica.
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01653 Hafiza Misbah Inayat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità

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