- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948371
Treinamento Aeróbico Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Contínuo em Pacientes com Insuficiência Cardíaca.
4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do Treinamento Intervalado Aeróbico de Alta Intensidade versus Treinamento Contínuo em Pacientes com Insuficiência Cardíaca.
Determinar o efeito do treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade versus treinamento aeróbico contínuo em pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com insuficiência cardíaca, incluindo homens e mulheres
- Pacientes que podem realizar 6 MWT.
- De acordo com a classificação da American Heart Association, os pacientes com insuficiência cardíaca classe 1 estão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca, juntamente com problemas ortopédicos.
- Pacientes que usam marcapasso.
- Paciente com infarto agudo do miocárdio recente ou revascularização há menos de 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Intervalado de Alta Intensidade
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Treino Intervalado de Alta Intensidade
Tipo: caminhada e ciclismo estático. Andando
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Comparador Ativo: Treinamento Aeróbico Contínuo
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Treinamento Aeróbico Contínuo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância 6MWT
Prazo: 8 semanas
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Alterações desde a linha de base, teste de caminhada de 6 minutos foi usado para medir a capacidade funcional.
É um teste de esforço submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste encontramos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min.
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8 semanas
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Minnesota vivendo com questionário de insuficiência cardíaca
Prazo: 8 semanas
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O MLWHFQ é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde comumente usado com insuficiência cardíaca.
Isso é muito fácil de aplicar em pacientes e questionário auto-aplicável.
Tem duas componentes emocional e física e pontuação total.
Cada item é pontuado em uma escala de 6.likert (0 a 5), assim, o escore total pode variar de 5 a 105, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais significativo na qualidade de vida relacionada à saúde.
As mudanças da linha de base serão medidas
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8 semanas
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Pulsação
Prazo: 8 semanas
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Alterações desde a linha de base, a frequência de pulso foi medida por minuto através do oxímetro de pulso
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8 semanas
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Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 8 semanas
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As alterações do SPO2 basal foram medidas em porcentagem.
A imersão em oxigênio é a divisão da hemoglobina embebida em oxigênio em relação à adição de hemoglobina no sangue.
O oxímetro de pulso mede isso.
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8 semanas
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Escala modificada de dispneia de Borg
Prazo: 8 semanas
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Alterações do Baseline, é uma escala numérica subjetiva que varia de 0 a 10, onde 0 indica "sem dispnéia" e 10 indica "dispnéia insuportável".
Um número é escolhido pelo paciente para decidir a melhor pontuação que corresponda ao seu nível de dispnéia durante a atividade física.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01653 Hafiza Misbah Inayat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .