Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink versus kontinuální trénink u pacientů se srdečním selháním.

4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vysoce intenzivního aerobního intervalového tréninku versus kontinuální trénink u pacientů se srdečním selháním.

Zjistit účinek vysoce intenzivního aerobního intervalového tréninku versus kontinuálního aerobního tréninku u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se srdečním selháním včetně mužů i žen
  • Pacienti, kteří mohou provádět 6 MWT.
  • Podle klasifikace Americké srdeční asociace jsou zahrnuti pacienti se srdečním selháním 1. třídy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním selháním spolu s ortopedickými problémy.
  • Pacienti, kteří používají kardiostimulátor.
  • Pacient, který nedávno prodělal akutní infarkt myokardu nebo revaskularizaci méně než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink

Vysoce intenzivní intervalový trénink

  • Frekvence: 3-5 dní v týdnu
  • Intenzita: 60 až 80 % HRR. Pokud je přítomna fibrilace síní, použijte RPE 11-14 na stupnici 6-20.
  • Čas: celkem 30 minut. 6 minut cvičení s vysokou intenzitou a 2 minuty nízké intenzity pro aktivní zotavení až do dokončení 30 minut.

Typ: chůze a statická jízda na kole. Chůze

  • Frekvence 3-5 dní v týdnu Intenzita: použijte RPE 11-14.
  • Čas: celkem 30 minut. 6 minut chůze s vysokou intenzitou a 2 minut chůze s nízkou intenzitou až do dokončení 30 minut.
Aktivní komparátor: Kontinuální aerobní trénink

Kontinuální aerobní trénink

  • Frekvence: 3-5 dní v týdnu.
  • Intenzita: 40-70 % HHR.
  • Čas: počáteční 5-10, poté 10-15 až 30 minut bez přestávky
  • Typ: chůze a statická jízda na kole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost 6MWT
Časové okno: 8 týden
Změny od základní linie, 6minutový test chůze byl použit k měření funkční kapacity. Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut.
8 týden
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním
Časové okno: 8 týden
MLWHFQ je běžně používaný dotazník kvality života související se zdravím se srdečním selháním. Toto je velmi snadné aplikovat na pacienty a dotazník, který si sami zadají. Má dvě složky emocionální a fyzickou a celkové skóre. Každá položka je hodnocena na stupnici 6.likert (0 až 5), takže celkové skóre se může pohybovat od 5 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější zhoršení kvality života související se zdravím. Budou měřeny změny od základní linie
8 týden
Tepová frekvence
Časové okno: 8 týden
Změny od výchozí hodnoty, tepová frekvence byla měřena za minutu pomocí pulzního oxymetru
8 týden
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 8 týden
Změny od výchozí hodnoty SPO2 byly měřeny v procentech. Kyslíková imerze je rozdělení hemoglobinu nasáklého kyslíkem s ohledem na součet hemoglobinu v krvi. Změřte to pulzním oxymetrem.
8 týden
Upravená Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 8 týden
Změny od základní linie, Jedná se o subjektivní číselnou stupnici v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená „žádnou dušnost“ a 10 znamená „nesnesitelnou dušnost“. Číslo si zvolí pacient, aby rozhodl o nejlepším skóre, které odpovídá jeho úrovni dušnosti během fyzické aktivity.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/01653 Hafiza Misbah Inayat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Předplatit