- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05948371
Entraînement aérobie à haute intensité par intervalles versus entraînement continu chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement par intervalles aérobie à haute intensité par rapport à l'entraînement continu chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Déterminer l'effet de l'entraînement aérobie à haute intensité par intervalles par rapport à l'entraînement aérobie continu chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'insuffisance cardiaque, homme et femme
- Patients pouvant effectuer 6 MWT.
- Selon la classification de l'American heart association, les patients insuffisants cardiaques de classe 1 sont inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec des problèmes orthopédiques.
- Les patients qui utilisent un stimulateur cardiaque.
- Patient ayant récemment subi une infarctus aigu du myocarde ou une revascularisation de moins de 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
|
Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Type : marche et vélo statique. Marche
|
|
Comparateur actif: Entraînement aérobie continu
|
Entraînement aérobie continu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance 6MWT
Délai: 8 semaines
|
Changements par rapport à la ligne de base, un test de marche de 6 minutes a été utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 min.
|
8 semaines
|
|
Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque dans le Minnesota
Délai: 8 semaines
|
Le MLWHFQ est un questionnaire de qualité de vie lié à la santé couramment utilisé avec l'insuffisance cardiaque.
Ceci est très facile à appliquer sur les patients et le questionnaire auto-administré.
Il a deux composantes émotionnelles et physiques et un score total.
Chaque élément est noté sur une échelle de 6.likert (0 à 5), ainsi, le score total peut varier de 5 à 105, les scores les plus élevés indiquant une altération plus importante de la qualité de vie liée à la santé.
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés
|
8 semaines
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 8 semaines
|
Changements par rapport à la ligne de base, la fréquence du pouls a été mesurée par minute à l'aide d'un oxymètre de pouls
|
8 semaines
|
|
Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: 8 semaines
|
Les changements par rapport à la SPO2 de base ont été mesurés en pourcentage.
L'immersion dans l'oxygène est la division de l'hémoglobine imbibée d'oxygène par rapport à l'hémoglobine dans le sang.
L'oxymètre de pouls le mesure.
|
8 semaines
|
|
Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: 8 semaines
|
Changements par rapport à la ligne de base, il s'agit d'une échelle numérique subjective allant de 0 à 10, où 0 indique "pas de dyspnée" et 10 indique "dyspnée insupportable".
Un nombre est choisi par le patient afin de décider du meilleur score correspondant à son niveau de dyspnée lors d'une activité physique.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01653 Hafiza Misbah Inayat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .