Aërobe intervaltraining met hoge intensiteit versus continue training bij patiënten met hartfalen.
4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van aerobe intervaltraining met hoge intensiteit versus continue training bij patiënten met hartfalen.
Om het effect te bepalen van aerobe intervaltraining met hoge intensiteit versus continue aerobe training bij patiënten met hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met hartfalen, zowel mannen als vrouwen
- Patiënten die 6 MWT kunnen uitvoeren.
- Volgens de classificatie van de American Heart Association worden patiënten met hartfalen klasse 1 opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hartfalen en orthopedische problemen.
- Patiënten die een pacemaker hebben.
- Patiënt met een recent acuut myocardinfarct of revascularisatie van minder dan 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
|
Hoge intensiteit interval training
Type: wandelen en statisch fietsen. Lopen
|
|
Actieve vergelijker: Continue aërobe training
|
Continue aërobe training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6MWT afstand
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 min looptest werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt.
|
8 weken
|
|
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota
Tijdsspanne: 8 weken
|
MLWHFQ is een veelgebruikte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijsten met hartfalen.
Dit is zeer eenvoudig toe te passen op patiënten en zelf in te vullen vragenlijst.
Het heeft twee componenten emotionele en fysieke en totale score.
Elk item wordt gescoord op een 6.likert-schaal (0 tot 5), dus de totale score kan variëren van 5 tot 105, waarbij hogere scores wijzen op een significantere verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten
|
8 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde. De polsslag werd per minuut gemeten via een pulsoximeter
|
8 weken
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline SPO2 werden gemeten in procenten.
Zuurstofonderdompeling is de verdeling van met zuurstof doordrenkte hemoglobine ten opzichte van hemoglobine in het bloed.
Pulsoximeter meet het.
|
8 weken
|
|
Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het is een subjectieve numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen kortademigheid" en 10 voor "ondraaglijke kortademigheid".
De patiënt kiest een nummer om de beste score te bepalen die overeenkomt met zijn niveau van kortademigheid tijdens fysieke activiteit.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01653 Hafiza Misbah Inayat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .