切除可能な局所進行性胃癌または胃食道接合部腺癌に対する術前補助療法として、SOX を併用したカドニリマブの有効性と安全性を評価する。

包含基準:

1. 年齢 18 ～ 75 歳。
2. 組織学的または細胞学的に確認された胃食道接合部または胃に位置する腺がん、超音波検査および/またはCT/MRI（cT3-T4a、N+、M0）によって評価された進行性胃がんまたは胃食道接合部がんの診断。
3. この研究で外科医によって判断された切除可能な胃がんまたは胃食道がん。
4. 過去に抗腫瘍治療を受けていない。
5. 予想生存期間は3か月以上です。
6. ECOG PS≤1。

7. 以下を含む適切な臓器機能:

   • 総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下、
   • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT) ≤3×ULN、
   • アルカリホスファターゼ≤2.5×ULN (腫瘍が肝臓に浸潤した場合、≤3×ULN)、
   • 血清クレアチニン≤1.5×ULN、
   • 血清アミラーゼおよびリパーゼ≤1.5×ULN、
   • 国際標準化比 (INR)/部分プロトロンビン時間 (PTT) ≤ 1.5×ULN。
   • 血小板数 ≥ 75,000 /mm3。
   • ヘモグロビン (Hb) ≥ 9 g/dL。
   • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500/mm3。
8. 厳格な避妊。
9. 患者は書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができなければなりません。 治験固有の手順を実施する前に、署名済みのインフォームドコンセントフォームを適切に入手する必要があります。

除外基準:

1. 研究プログラムや手順を遵守できない。
2. 他の薬物の臨床試験を受けている、または登録の1か月前に薬物の臨床試験に参加したことがある。
3. 活動性自己免疫疾患または難治性自己免疫疾患の病歴。
4. -登録前14日以内にコルチコステロイド（> 10mg/日のプレドニゾンまたは同等用量のステロイド）または他の体系的な免疫抑制療法を受けている。ただし、以下の治療法は除く： ステロイドホルモン補充療法（≤10mg/日）。局所ステロイド療法。アレルギーや吐き気、嘔吐を防ぐための短期の予防的ステロイド療法。

5. 活動性または臨床的に重大な心疾患：

   • うっ血性心不全 > ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス 2。
   • 活動性冠動脈疾患;
   • β遮断薬またはジゴキシン以外の治療が必要な不整脈。
   • -不安定狭心症（安静時に狭心症の症状がある）、登録前3か月以内の新規狭心症、または登録前6か月以内の新規心筋梗塞
6. 出血性素因または凝固障害の証拠または病歴。
7. 登録の 4 週間前にグレード 3 の出血イベントが発生。
8. 血栓塞栓症または脳血管イベント（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症または肺塞栓症などの動静脈イベントが登録の6か月前に発生した。
9. 現在抗凝固剤を服用中。
10. 子宮頸部上皮内癌、治療済み基底細胞癌または表在膀胱腫瘍を除く、未治療または同時に存在する他の腫瘍。 腫瘍が治癒し、3 年以上病気の証拠が見つからない場合、患者は登録できます。 他のすべての腫瘍は登録の少なくとも 3 年前に治療する必要があります。
11. 褐色細胞腫の患者。
12. HIV感染症または活動性B/C型肝炎の病歴のある患者。
13. 進行中の > レベル 2 感染。
14. 症候性脳転移または髄膜腫。
15. 未治癒の傷、潰瘍、または骨折。
16. 血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全患者。
17. 脱水症状≧1グレード。
18. 投薬が必要なてんかん。
19. 呼吸困難（グレード2以上の呼吸困難）を引き起こす活動性の症候性間質性肺炎、胸水または腹水。
20. 臓器移植の歴史。 （角膜移植を含む）。
21. 研究薬または類似薬に対するアレルギー、またはアレルギーの疑いがある。
22. 吸収不良患者。
23. 妊娠中または授乳中の女性。
24. 研究者は、患者が研究に適さないと考えています。
25. 医学的、心理的、または社会的状況は、患者の募集や研究結果の評価に影響を与える可能性があります。
26. 治験薬以外の他の抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、生物療法、化学塞栓術）。 非標的病変に対する緩和的な外部照射は許可されています。
27. 以前にオキサリプラチン、S-1、またはカドニリマブを使用したことがある。
28. 採用の4週間前に大手術、開腹生検または大規模な外傷手術。 （胆管ステントまたは経皮的胆管ドレナージを除く）。
29. 抗腫瘍漢方薬による治療。
30. -6か月以内の同種輸血歴。