评估卡多尼利单抗联合 SOX 作为新辅助疗法治疗可切除的局部晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。

纳入标准：

1. 年龄18-75岁。
2. 组织学或细胞学确诊为位于胃食管交界处或胃的腺癌，通过超声检查和/或 CT/MRI（cT3-T4a，N+，M0）评估为晚期胃或胃食管交界癌。
3. 在本研究中，由外科医生判断为可切除的胃癌或胃食管癌。
4. 既往未接受过抗肿瘤治疗。
5. 预计生存期不少于3个月。
6. ECOG PS≤1。

7. 足够的器官功能包括以下内容：

   • 总胆红素≤1.5倍正常上限（ULN），
   • 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤3×ULN，
   • 碱性磷酸酶≤2.5×ULN （如果肿瘤侵犯肝脏，≤3×ULN），
   • 血清肌酐≤1.5×ULN，
   • 血清淀粉酶和脂肪酶≤1.5×ULN，
   • 国际标准化比值（INR）/部分凝血酶原时间（PTT）≤1.5×ULN；
   • 血小板计数≥75,000 /mm3。
   • 血红蛋白 (Hb) ≥ 9 g/dL。
   • 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1500/mm3。
8. 严格避孕。
9. 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书。 在进行任何特定于试验的程序之前，必须适当地获得签署的知情同意书。

排除标准：

1. 无法遵守研究计划或程序。
2. 正在进行其他药物临床试验，或入组前1个月参加过任何药物临床试验。
3. 活动性自身免疫性疾病或难治性自身免疫性疾病病史。
4. 入组前14天内接受过皮质类固醇（>10mg/d泼尼松或同等剂量的类固醇）或其他系统性免疫抑制治疗，不包括以下治疗：类固醇激素替代治疗（≤10mg/d）；局部类固醇治疗；用于预防过敏或恶心和呕吐的短期预防性类固醇治疗。

5. 活动性或有临床意义的心脏病：

   • 充血性心力衰竭 > 纽约心脏协会 (NYHA) 2 级；
   • 活动性冠状动脉疾病；
   • 需要β受体阻滞剂或地高辛以外治疗的心律失常；
   • 不稳定型心绞痛（静息时有心绞痛症状）、入组前3个月内新发心绞痛、或入组前6个月内新发心肌梗死
6. 出血素质或凝血病的证据或病史。
7. 入组前 4 周发生 3 级出血事件。
8. 入组前6个月发生血栓栓塞或动静脉事件，如脑血管事件（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓或肺栓塞。
9. 目前正在服用抗凝剂。
10. 未经治疗或同时存在的其他肿瘤，宫颈原位癌、已治疗的基底细胞癌或浅表膀胱肿瘤除外。 如果肿瘤已经治愈并且3年以上没有发现疾病证据，患者就可以入组。 所有其他肿瘤必须在入组前至少 3 年接受治疗。
11. 嗜铬细胞瘤患者。
12. 有 HIV 感染史或活动性乙型/丙型肝炎病史的患者。
13. 持续 > 2 级感染。
14. 有症状的脑转移或脑膜瘤。
15. 未愈合的伤口、溃疡或骨折。
16. 需要血液或腹膜透析的肾功能衰竭患者。
17. 脱水≥1级。
18. 癫痫病需要药物治疗。
19. 活动性、症状性间质性肺炎、胸膜或腹水导致呼吸困难（呼吸困难≥2级）。
20. 器官移植的历史。 （包括角膜移植）。
21. 对研究药物或类似药物过敏，或疑似过敏。
22. 吸收不良患者。
23. 孕妇或哺乳期妇女。
24. 研究者认为不适合本研究的患者。
25. 医疗、心理或社会条件可能会影响患者的招募和研究结果的评估。
26. 研究药物以外的其他抗肿瘤治疗（化疗、放疗、手术、免疫治疗、生物治疗、化疗栓塞）。 允许对非目标病变进行姑息性外部照射。
27. 以前使用过奥沙利铂、S-1 或卡多尼利单抗。
28. 招募前 4 周进行大型手术、开放活检或重大创伤手术。 （不包括胆道支架或经皮胆道引流术）。
29. 采用抗肿瘤中草药治疗。
30. 6个月内有异体输血史。