Valutare l'efficacia e la sicurezza del cadonilimab con SOX come terapia neoadiuvante per l'adenocarcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea resecabile localmente avanzato.

Criterio di inclusione:

1. Età 18-75 anni.
2. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di adenocarcinoma localizzato alla giunzione gastroesofagea o allo stomaco, carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato valutato mediante ecografia e/o TC/MRI (cT3-T4a, N+, M0).
3. Carcinoma gastrico o gastroesofageo resecabile, giudicato dai chirurghi in questo studio.
4. Nessun precedente trattamento antitumorale.
5. La sopravvivenza prevista non è inferiore a 3 mesi.
6. PS ECOG≤1.

7. Adeguata funzione degli organi, inclusi i seguenti:

   • Bilirubina totale ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma (ULN),
   • Aspartato transaminasi (AST) e alanina transaminasi (ALT) ≤3×ULN,
   • Fosfatasi alcalina≤2,5×ULN (Se il tumore ha invaso il fegato, ≤3×ULN),
   • Creatinina sierica≤1,5×ULN,
   • Amilasi e lipasi sieriche≤1,5×ULN,
   • Rapporto standardizzato internazionale (INR)/tempo di protrombina parziale (PTT)≤1,5×ULN;
   • Conta piastrinica ≥ 75.000 /mm3.
   • Emoglobina (Hb) ≥ 9 g/dL.
   • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1500/mm3.
8. Contraccezione rigorosa.
9. I pazienti devono essere in grado di comprendere ed essere disposti a firmare il modulo di consenso informato scritto. Un modulo di consenso informato firmato deve essere opportunamente ottenuto prima dello svolgimento di qualsiasi procedura specifica dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Incapace di rispettare il programma o le procedure di ricerca.
2. In fase di sperimentazione clinica su altri farmaci o ha partecipato a studi clinici su farmaci un mese prima dell'arruolamento.
3. Malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune refrattaria.
4. Ricezione di corticosteroidi (> 10 mg/die di prednisone o dose equivalente di steroidi) o altre terapie immunosoppressive sistematiche entro 14 giorni prima dell'arruolamento, escluse le seguenti terapie: terapia sostitutiva con ormone steroideo (≤10 mg/die); terapia steroidea locale; terapia steroidea profilattica a breve termine per prevenire allergie o nausea e vomito.

5. Malattia cardiaca attiva o clinicamente significativa:

   • Insufficienza cardiaca congestizia > Classe 2 della New York Heart Association (NYHA);
   • malattia coronarica attiva;
   • Aritmie che richiedono un trattamento diverso dal β-bloccante o dalla digossina;
   • Angina instabile (con sintomi di angina a riposo), nuova angina entro 3 mesi prima dell'arruolamento o nuovo infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento
6. Evidenza o anamnesi di diatesi emorragica o coagulopatia.
7. Eventi di sanguinamento di grado 3 4 settimane prima dell'arruolamento.
8. Tromboembolia o eventi arterovenosi, come eventi cerebrovascolari (incluso attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda o embolia polmonare, si sono verificati 6 mesi prima dell'arruolamento.
9. Attualmente assume anticoagulanti.
10. Altri tumori che non sono stati trattati o esistono contemporaneamente, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice, del carcinoma basocellulare trattato o del tumore superficiale della vescica. Se il tumore è stato curato e nessuna evidenza di malattia è stata trovata per più di 3 anni, il paziente può essere arruolato. Tutti gli altri tumori devono essere trattati almeno 3 anni prima dell'arruolamento.
11. Pazienti con feocromocitoma.
12. Pazienti con una storia di infezione da HIV o epatite B/C attiva.
13. In corso > infezione di livello 2.
14. Metastasi cerebrali sintomatiche o meningioma.
15. Ferite non rimarginate, ulcere o fratture.
16. Pazienti con insufficienza renale che richiedono sangue o dialisi peritoneale.
17. Disidratazione≥ 1 grado.
18. Epilettico che ha bisogno di farmaci.
19. Polmonite interstiziale attiva, sintomatica, pleurica o ascite che causa dispnea (dispnea ≥ 2 grado).
20. Storia del trapianto di organi. (compreso il trapianto di cornea).
21. Allergia ai farmaci di ricerca o farmaci simili o sospetta allergia.
22. Pazienti con malassorbimento.
23. Donne in gravidanza o in allattamento.
24. L'investigatore ritiene che i pazienti che non sono adatti allo studio.
25. Le condizioni mediche, psicologiche o sociali possono influenzare il reclutamento dei pazienti e la valutazione dei risultati dello studio.
26. Altre terapie antitumorali (chemioterapia, radioterapia, chirurgia, immunoterapia, bioterapia, chemioembolizzazione) diverse dai farmaci sperimentali. È consentita l'irradiazione esterna palliativa per lesioni non bersaglio.
27. Precedentemente utilizzato oxaliplatino, S-1 o Cadonilimab.
28. Chirurgia maggiore 4 settimane prima del reclutamento, biopsia aperta o intervento chirurgico per traumi maggiori. (esclusi stent biliari o drenaggio biliare percutaneo).
29. Trattamento con fitoterapia cinese antitumorale.
30. Storia di trasfusioni di sangue allogenico entro 6 mesi.