Evaluar la eficacia y seguridad de cadonilimab con SOX como terapia neoadyuvante para el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado resecable.

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-75 años.
2. Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de adenocarcinoma localizado en la unión gastroesofágica o en el estómago, cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado evaluado por ultrasonografía y/o TC/RM (cT3-T4a, N+, M0).
3. Cáncer gástrico o gastroesofágico resecable, juzgado por los cirujanos en este estudio.
4. Sin tratamiento antitumoral previo.
5. La supervivencia esperada no es inferior a 3 meses.
6. ECOG PS≤1.

7. Función adecuada de los órganos, incluidos los siguientes:

   • Bilirrubina total ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (ULN),
   • Aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) ≤3×ULN,
   • Fosfatasa alcalina≤2.5×LSN (Si el tumor invadió el hígado, ≤3×ULN),
   • Creatinina sérica≤1.5×ULN,
   • Amilasa y lipasa séricas≤1.5×ULN,
   • Relación estandarizada internacional (INR)/tiempo de protrombina parcial (PTT)≤1,5×ULN;
   • Recuento de plaquetas ≥ 75.000 /mm3.
   • Hemoglobina (Hb) ≥ 9 g/dL.
   • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/mm3.
8. Anticoncepción estricta.
9. Los pacientes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado por escrito. Se debe obtener adecuadamente un formulario de consentimiento informado firmado antes de realizar cualquier procedimiento específico del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Incapaz de cumplir con el programa o los procedimientos de investigación.
2. Someterse a otros ensayos clínicos de medicamentos, o ha participado en cualquier ensayo clínico de medicamentos un mes antes de la inscripción.
3. Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune refractaria.
4. Recibir corticosteroides (> 10 mg/d de prednisona o dosis equivalente de esteroides) u otras terapias de inmunosupresión sistemática dentro de los 14 días anteriores a la inscripción, excluyendo las siguientes terapias: terapia de reemplazo de hormonas esteroides (≤10 mg/d); terapia con esteroides locales; terapia profiláctica con esteroides a corto plazo para prevenir alergias o náuseas y vómitos.

5. Enfermedad cardíaca activa o clínicamente significativa:

   • Insuficiencia cardíaca congestiva > New York Heart Association (NYHA) clase 2;
   • enfermedad arterial coronaria activa;
   • Arritmias que requieren un tratamiento diferente al β-bloqueador o digoxina;
   • Angina inestable (con síntomas de angina en reposo), angina nueva en los 3 meses anteriores a la inscripción o infarto de miocardio nuevo en los 6 meses anteriores a la inscripción
6. Evidencia o antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía.
7. Eventos hemorrágicos de grado 3 4 semanas antes de la inscripción.
8. Se produjeron tromboembolismo o eventos arteriovenosos, como eventos cerebrovasculares (incluido el ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar, 6 meses antes de la inscripción.
9. Actualmente tomando anticoagulantes.
10. Otros tumores que no hayan sido tratados o existan al mismo tiempo, excepto el carcinoma in situ de cuello uterino, el carcinoma basocelular tratado o el tumor vesical superficial. Si el tumor se ha curado y no se ha encontrado evidencia de enfermedad durante más de 3 años, se puede inscribir al paciente. Todos los demás tumores deben tratarse al menos 3 años antes de la inscripción.
11. Pacientes con feocromocitoma.
12. Pacientes con antecedentes de infección por VIH o hepatitis B/C activa.
13. Infección en curso > nivel 2.
14. Metástasis cerebral sintomática o meningioma.
15. Heridas no cicatrizadas, úlceras o fracturas.
16. Pacientes con insuficiencia renal que requieran sangre o diálisis peritoneal.
17. Deshidratación≥ 1 grado.
18. Epilépticos que necesitan medicación.
19. Neumonía intersticial activa, sintomática, pleural o ascitis que provoca disnea (disnea ≥ 2 grado).
20. Historia del trasplante de órganos. (incluido el trasplante de córnea).
21. Alérgico a medicamentos en investigación o medicamentos similares, o sospecha de alergias.
22. Pacientes con malabsorción.
23. Mujeres embarazadas o lactantes.
24. El investigador cree que los pacientes que no son aptos para el estudio.
25. Las condiciones médicas, psicológicas o sociales pueden afectar el reclutamiento de pacientes y la evaluación de los resultados del estudio.
26. Otra terapia antitumoral (quimioterapia, radioterapia, cirugía, inmunoterapia, bioterapia, quimioembolización) distinta de los fármacos del investigador. Se permite la irradiación externa paliativa para lesiones no diana.
27. Usado anteriormente oxaliplatino, S-1 o Cadonilimab.
28. Cirugía mayor 4 semanas antes del reclutamiento, biopsia abierta o cirugía traumatológica mayor. (excluyendo stents biliares o drenaje biliar percutáneo).
29. Tratamiento con fitoterapia china antitumoral.
30. Antecedentes de transfusión de sangre alogénica en los últimos 6 meses.