For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Cadonilimab med SOX som neoadjuverende terapi til resektabelt lokalt avanceret gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom.

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år.
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af adenokarcinom lokaliseret ved gastroøsofageal junction eller mave, fremskreden gastrisk eller gastroøsofageal junction cancer som vurderet ved ultralyd og/eller CT/MRI (cT3-T4a, N+, M0).
3. Resektabel mave- eller gastroøsofageal cancer, bedømt af kirurger i denne undersøgelse.
4. Ingen tidligere antitumorbehandling.
5. Den forventede overlevelse er ikke mindre end 3 måneder.
6. ECOG PS≤1.

7. Tilstrækkelig organfunktion, herunder følgende:

   • Total bilirubin ≤1,5 ​​gange øvre normalgrænse (ULN),
   • Aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤3×ULN,
   • Alkalisk fosfatase≤2,5×ULN (Hvis tumoren invaderede leveren, ≤3×ULN),
   • Serum kreatinin≤1,5×ULN,
   • Serumamylase og lipase≤1,5×ULN,
   • Internationalt standardiseret forhold (INR)/partiel protrombintid (PTT)≤1,5×ULN;
   • Blodpladeantal ≥ 75.000 /mm3.
   • Hæmoglobin (Hb) ≥ 9 g/dL.
   • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1500/mm3.
8. Streng prævention.
9. Patienterne skal kunne forstå og være villige til at underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring. En underskrevet formular til informeret samtykke skal indhentes på passende vis, inden der gennemføres en prøvespecifik procedure.

Ekskluderingskriterier:

1. Ude af stand til at overholde forskningsprogrammet eller procedurerne.
2. Gennemgår andre kliniske lægemiddelforsøg eller har deltaget i kliniske lægemiddelforsøg en måned før tilmelding.
3. Aktiv autoimmun sygdom eller historie med refraktær autoimmun sygdom.
4. Modtagelse af kortikosteroid (> 10 mg/d prednison eller tilsvarende dosis af steroider) eller andre systematiske immunsuppressionsterapier inden for 14 dage før indskrivning, med undtagelse af følgende terapier: steroidhormonsubstitutionsterapi (≤10 mg/d); lokal steroidbehandling; kortvarig, profylaktisk steroidbehandling til forebyggelse af allergi eller kvalme og opkastning.

5. Aktiv eller klinisk signifikant hjertesygdom:

   • Kongestiv hjertesvigt > New York Heart Association (NYHA) klasse 2;
   • Aktiv koronararteriesygdom;
   • Arytmier, der kræver anden behandling end β-blokker eller digoxin;
   • Ustabil angina (med angina symptomer i hvile), ny angina inden for 3 måneder før indskrivning eller nyt myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indskrivning
6. Beviser eller historie om blødende diatese eller koagulopati.
7. Grad 3 blødningshændelser 4 uger før tilmelding.
8. Tromboemboli eller arteriovenøse hændelser, såsom cerebrovaskulære hændelser (inklusive forbigående iskæmisk anfald), dyb venetrombose eller lungeemboli, forekom 6 måneder før indskrivning.
9. Tager i øjeblikket antikoagulantia.
10. Andre tumorer, der ikke er behandlet eller eksisterer på samme tid, undtagen carcinom in situ i livmoderhalsen, behandlet basalcellekarcinom eller overfladisk blæretumor. Hvis tumoren er helbredt, og der ikke er fundet tegn på sygdom i mere end 3 år, kan patienten indskrives. Alle andre tumorer skal behandles mindst 3 år før indskrivning.
11. Patienter med fæokromocytom.
12. Patienter med en historie med HIV-infektion eller aktiv hepatitis B/C.
13. Igangværende > niveau 2 infektion.
14. Symptomatisk hjernemetastase eller meningeom.
15. Uhelede sår, sår eller brud.
16. Patienter med nyresvigt, der har behov for blod- eller peritonealdialyse.
17. Dehydrering≥ 1 grad.
18. Epileptikere, der har brug for medicin.
19. Aktiv, symptomatisk interstitiel pneumoni, pleura eller ascites, der forårsager dyspnø (dyspnø ≥ 2 grad).
20. Historie om organtransplantation. (inklusive hornhindetransplantation).
21. Allergisk over for forskningspræparater eller lignende lægemidler, eller formodet allergi.
22. Malabsorptionspatienter.
23. Gravide eller ammende kvinder.
24. Investigator mener, at patienter, der ikke er egnede til undersøgelsen.
25. Medicinske, psykologiske eller sociale forhold kan påvirke rekruttering af patienter og evaluering af undersøgelsesresultater.
26. Anden antitumorterapi (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, bioterapi, kemoembolisering) bortset fra undersøgelseslægemidler. Palliativ ekstern bestråling for ikke-mållæsioner er tilladt.
27. Tidligere brugt oxaliplatin, S-1 eller Cadonilimab.
28. Større operation 4 uger før rekruttering, åben biopsi eller større traumeoperation. (undtagen galdestents eller perkutan galdedrænage).
29. Behandling med anti-tumor kinesisk urtemedicin.
30. Anamnese med allogen blodtransfusion inden for 6 måneder.