Om de werkzaamheid en veiligheid van Cadonilimab met SOX als neoadjuvante therapie voor resectabel lokaal gevorderd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang te evalueren.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar.
2. Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van adenocarcinoom, lokalisatie op gastro-oesofageale overgang of maag, gevorderde maag- of gastro-oesofageale overgangskanker zoals beoordeeld door middel van echografie en/of CT/MRI (cT3-T4a, N+, M0).
3. Resectabele maag- of gastro-oesofageale kanker, beoordeeld door chirurgen in deze studie.
4. Geen eerdere antitumorbehandeling.
5. De verwachte overleving is maar liefst 3 maanden.
6. ECOG PS≤1.

7. Adequate orgaanfunctie, waaronder het volgende:

   • Totaal bilirubine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal (ULN),
   • Aspartaattransaminase (AST) en alaninetransaminase (ALAT) ≤3×ULN,
   • Alkalische fosfatase≤2.5×ULN (Als de tumor de lever is binnengedrongen, ≤3×ULN),
   • Serumcreatinine≤1,5×ULN,
   • Serumamylase en lipase≤1.5×ULN,
   • Internationale gestandaardiseerde ratio (INR)/partiële protrombinetijd (PTT) ≤1,5×ULN;
   • Aantal bloedplaatjes ≥ 75.000 /mm3.
   • Hemoglobine (Hb) ≥ 9 g/dl.
   • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1500/mm3.
8. Strikte anticonceptie.
9. Patiënten moeten het schriftelijke toestemmingsformulier kunnen begrijpen en bereid zijn het te ondertekenen. Een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier moet op passende wijze worden verkregen voorafgaand aan het uitvoeren van een studiespecifieke procedure.

Uitsluitingscriteria:

1. Kan niet voldoen aan het onderzoeksprogramma of de procedures.
2. Andere klinische geneesmiddelenonderzoeken ondergaan of één maand voor inschrijving hebben deelgenomen aan klinische geneesmiddelenonderzoeken.
3. Actieve auto-immuunziekte of voorgeschiedenis van refractaire auto-immuunziekte.
4. Corticosteroïden (> 10 mg/d prednison of een equivalente dosis steroïden) of andere systematische immunosuppressieve therapieën ontvangen binnen 14 dagen vóór inschrijving, met uitzondering van de volgende therapieën: steroïde hormoonsubstitutietherapie (≤ 10 mg/d); lokale therapie met steroïden; kortdurende, profylactische therapie met steroïden om allergieën of misselijkheid en braken te voorkomen.

5. Actieve of klinisch significante hartziekte:

   • Congestief hartfalen > New York Heart Association (NYHA) klasse 2;
   • Actieve coronaire hartziekte;
   • Aritmieën die een andere behandeling vereisen dan β-blokker of digoxine;
   • Instabiele angina pectoris (met symptomen van angina pectoris in rust), nieuwe angina pectoris binnen 3 maanden voor opname of nieuw myocardinfarct binnen 6 maanden voor opname
6. Bewijs of voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie.
7. Graad 3 bloedingen 4 weken voor inschrijving.
8. Trombo-embolie of arterioveneuze voorvallen, zoals cerebrovasculaire voorvallen (waaronder transient ischaemic attack), diepe veneuze trombose of longembolie, traden 6 maanden voor opname op.
9. Gebruikt momenteel antistollingsmiddelen.
10. Andere tumoren die niet zijn behandeld of tegelijkertijd bestaan, behalve carcinoom in situ van de cervix, behandeld basaalcelcarcinoom of oppervlakkige blaastumor. Als de tumor is genezen en er gedurende meer dan 3 jaar geen bewijs van ziekte is gevonden, kan de patiënt worden ingeschreven. Alle andere tumoren moeten minstens 3 jaar vóór inschrijving worden behandeld.
11. Patiënten met feochromocytoom.
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van hiv-infectie of actieve hepatitis B/C.
13. Lopende > niveau 2 infectie.
14. Symptomatische hersenmetastase of meningeoom.
15. Niet-genezende wonden, zweren of breuken.
16. Patiënten met nierfalen die bloed- of peritoneale dialyse nodig hebben.
17. Uitdroging≥ 1 graad.
18. Epilepsie die medicatie nodig hebben.
19. Actieve, symptomatische interstitiële pneumonie, pleuraal of ascites die kortademigheid veroorzaakt (kortademigheid ≥ graad 2).
20. Geschiedenis van orgaantransplantatie. (inclusief hoornvliestransplantatie).
21. Allergisch voor onderzoeksgeneesmiddelen of soortgelijke medicijnen, of vermoedelijke allergieën.
22. Malabsorptie patiënten.
23. Zwangere of zogende vrouwen.
24. Onderzoeker is van mening dat patiënten die niet geschikt zijn voor het onderzoek.
25. Medische, psychologische of sociale omstandigheden kunnen de werving van patiënten en de evaluatie voor studieresultaten beïnvloeden.
26. Andere antitumortherapie (chemotherapie, radiotherapie, chirurgie, immunotherapie, biotherapie, chemo-embolisatie) anders dan geneesmiddelen voor onderzoek. Palliatieve uitwendige bestraling voor niet-doellaesies is toegestaan.
27. Eerder gebruikte oxaliplatin, S-1 of Cadonilimab.
28. Grote operatie 4 weken voor rekrutering, open biopsie of grote traumachirurgie. (exclusief galstents of percutane galdrainage).
29. Behandeling met Chinese kruidengeneeskunde tegen tumoren.
30. Geschiedenis van allogene bloedtransfusie binnen 6 maanden.