Avaliar a Eficácia e Segurança de Cadonilimab com SOX como Terapia Neoadjuvante para Adenocarcinoma Ressecável Localmente Avançado Gástrico ou da Junção Gastroesofágica.

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos.
2. Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de adenocarcinoma localizado na junção gastroesofágica ou estômago, câncer gástrico avançado ou na junção gastroesofágica avaliado por ultrassonografia e/ou TC/RM (cT3-T4a, N+, M0).
3. Câncer gástrico ou gastroesofágico ressecável, julgado pelos cirurgiões neste estudo.
4. Sem tratamento antitumoral anterior.
5. A sobrevida esperada não é inferior a 3 meses.
6. PS ECOG≤1.

7. Função adequada dos órgãos, incluindo o seguinte:

   • Bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal (LSN),
   • Aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) ≤3 × LSN,
   • Fosfatase alcalina≤2,5 × LSN (Se o tumor invadiu o fígado, ≤3 × LSN),
   • Creatinina sérica≤1,5 × LSN,
   • Amilase sérica e lipase≤1,5 × LSN,
   • Razão padronizada internacional (INR)/tempo de protrombina parcial (PTT)≤1,5×LSN;
   • Contagem de plaquetas ≥ 75.000 /mm3.
   • Hemoglobina (Hb) ≥ 9 g/dL.
   • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1500/mm3.
8. Contracepção rigorosa.
9. Os pacientes devem ser capazes de entender e estar dispostos a assinar o formulário de consentimento informado por escrito. Um formulário de consentimento informado assinado deve ser obtido adequadamente antes da realização de qualquer procedimento específico do estudo.

Critério de exclusão:

1. Incapaz de cumprir o programa ou procedimentos de pesquisa.
2. Passar por outros ensaios clínicos de medicamentos ou ter participado de quaisquer ensaios clínicos de medicamentos um mês antes da inscrição.
3. Doença autoimune ativa ou história de doença autoimune refratária.
4. Receber corticosteróides (> 10mg/d de prednisona ou dose equivalente de esteróides) ou outras terapias de imunossupressão sistemática dentro de 14 dias antes da inscrição, excluindo as seguintes terapias: terapia de reposição hormonal esteróide (≤10mg/d); terapia local com esteroides; terapia esteróide profilática de curto prazo para prevenir alergias ou náuseas e vômitos.

5. Doença cardíaca ativa ou clinicamente significativa:

   • Insuficiência cardíaca congestiva > New York Heart Association (NYHA ) classe 2;
   • doença arterial coronariana ativa;
   • Arritmias que requerem tratamento diferente de β-bloqueador ou digoxina;
   • Angina instável (com sintomas de angina em repouso), nova angina dentro de 3 meses antes da inscrição ou novo infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição
6. Evidência ou história de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
7. Eventos hemorrágicos de Grau 3 4 semanas antes da inscrição.
8. Tromboembolismo ou eventos arteriovenosos, como eventos cerebrovasculares (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, ocorreram 6 meses antes da inscrição.
9. Atualmente tomando anticoagulantes.
10. Outros tumores que não foram tratados ou existem ao mesmo tempo, exceto carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma basocelular tratado ou tumor superficial da bexiga. Se o tumor foi curado e nenhuma evidência de doença foi encontrada por mais de 3 anos, o paciente pode ser inscrito. Todos os outros tumores devem ser tratados pelo menos 3 anos antes da inscrição.
11. Pacientes com feocromocitoma.
12. Pacientes com história de infecção por HIV ou hepatite B/C ativa.
13. Infecção contínua > nível 2.
14. Metástase cerebral sintomática ou meningioma.
15. Feridas não cicatrizadas, úlceras ou fraturas.
16. Pacientes com insuficiência renal que necessitam de hemodiálise ou diálise peritoneal.
17. Desidratação ≥ 1 grau.
18. Epilépticos que precisam de medicação.
19. Pneumonia intersticial sintomática ativa, pleural ou ascite que causa dispneia (dispneia ≥ 2 graus).
20. História do transplante de órgãos. (incluindo transplante de córnea).
21. Alérgico a drogas de pesquisa ou similares, ou suspeita de alergias.
22. Pacientes com má absorção.
23. Mulheres grávidas ou lactantes.
24. O investigador acredita que os pacientes que não são adequados para o estudo.
25. Condições médicas, psicológicas ou sociais podem afetar o recrutamento de pacientes e a avaliação dos resultados do estudo.
26. Outras terapias antitumorais (quimioterapia, radioterapia, cirurgia, imunoterapia, bioterapia, quimioembolização) além dos medicamentos investigados. A irradiação externa paliativa para lesões não-alvo é permitida.
27. Anteriormente usado oxaliplatina, S-1 ou Cadonilimab.
28. Cirurgia de grande porte 4 semanas antes do recrutamento, biópsia aberta ou cirurgia de grande trauma. (excluindo stents biliares ou drenagem biliar percutânea).
29. Tratamento com fitoterapia chinesa antitumoral.
30. História de transfusão de sangue alogênico em 6 meses.