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軽度の高炭酸ガス血症患者における高流量鼻カニューレの安全性と有効性

2023年7月13日 更新者:Mansoura University
軽度の高炭酸ガス血症の症例における適用(高流量鼻カニューレ)の安全性と有効性を評価する。これには、さまざまな肺疾患の軽度の高炭酸ガス血症(Pco2範囲45〜60 mmhg、水素出力7.30以上)でマンスーラ大学胸部に入院した患者30人が含まれる疾患カテゴリー(慢性閉塞性肺疾患急性増悪、肺炎、間質性肺疾患など)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura、Dakahlia Governorate、エジプト、35511
        • Mansoura University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度の高炭酸ガス血症の患者

除外基準:

  • 年齢が 18 歳未満または小児グループの症例は除外されました。
  • 精神状態が変化、混乱、昏睡状態、重度の興奮、または非協力的な患者
  • 中等度または重度の高炭酸ガス血症の症例
  • 即時侵襲的人工呼吸器が必要な場合
  • 呼吸数が毎分 35 呼吸を超える症例。
  • 呼吸疲労、倦怠感、呼吸補助筋の過剰使用を伴う症例
  • ショック、血行力学的不安定、逮捕後のケース、
  • 顔面外傷や重度の鼻変形のある場合、
  • 睡眠呼吸障害または上気道閉塞のある患者
  • 入院前に在宅換気の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:軽度の高炭酸ガス血症(Pco2 範囲 45 ~ 60 mmhg、水素パワー 7.30 以上)
さまざまな肺疾患の軽度の高炭酸ガス血症(Pco2範囲45〜60 mmhgおよび水素パワー7.30以上)を伴う
初期流量 35 リットル/分および Fio2 (吸入酸素の割合 50%) での高流量鼻カニューレの投与と、酸素飽和度 88 ~ 92% に達するまでの滴定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガスの変化
時間枠:48時間
主要アウトカムは、入院後最初の 24 時間の動脈血ガスの変化と、入院後 48 時間の同じ変化に関するものでした。
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気が必要な参加者の数
時間枠:7日
副次結果は、非侵襲的人工呼吸器または侵襲的人工呼吸器の必要性に関するものでした。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R.22.12.1978.R1.R2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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