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Sicherheit und Wirksamkeit einer High-Flow-Nasenkanüle bei Patienten mit leichter Hyperkapnie

13. Juli 2023 aktualisiert von: Mansoura University
Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung (Nasenkanüle mit hohem Durchfluss) in Fällen mit leichter Hyperkapnie, einschließlich 30 Patienten, die mit leichter Hyperkapnie (Pco2-Bereich 45-60 mmhg und Wasserstoffstärke nicht weniger als 7,30) verschiedener Lungenerkrankungen in die Thoraxabteilung der Universität Mansoura eingeliefert wurden Krankheitskategorien (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, akute Exazerbation, Lungenentzündung, interstitielle Lungenerkrankungen usw.).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35511
        • Mansoura university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit leichter Hyperkapnie

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossene Fälle waren unter 18 Jahren alt oder pädiatrisch.
  • Patienten mit verändertem Geisteszustand, Verwirrung, Koma, starker Unruhe oder mangelnder Kooperationsfähigkeit
  • Fälle mit mittelschwerer oder schwerer Hyperkapnie
  • Fälle, in denen eine sofortige invasive mechanische Beatmung erforderlich ist
  • Fälle mit einer Atemfrequenz von mehr als 35 Atemzügen pro Minute.
  • Fälle mit Atemerschöpfung, Müdigkeit, übermäßiger Beanspruchung der Atemhilfsmuskulatur
  • Schock, hämodynamische Instabilität, Fälle nach einer Festnahme,
  • Fälle mit Gesichtstrauma oder schwerer Nasendeformität,
  • Patienten mit Schlafatmungsstörungen oder Obstruktion der oberen Atemwege
  • Patienten mit häuslicher Beatmung in der Vorgeschichte vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit leichter Hyperkapnie (PCO2-Bereich 45-60 mmHg und Wasserstoffstärke nicht weniger als 7,30)
mit leichter Hyperkapnie (Pco2-Bereich 45–60 mmHg und Wasserstoffstärke nicht weniger als 7,30) verschiedener Lungenerkrankungen
Gerät: High-Flow-Nasenkanüle
Verabreichung einer High-Flow-Nasenkanüle mit einem anfänglichen Fluss von 35 Litern pro Minute und Fio2 (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs von 50 %) mit Titration, um eine Sauerstoffsättigung von 88–92 % zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der arteriellen Blutgase
Zeitfenster: 48 Stunden
Der primäre Endpunkt betraf Veränderungen der arteriellen Blutgase in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme und die gleichen Veränderungen 48 Stunden nach der Aufnahme.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Beatmung benötigen
Zeitfenster: 7 Tage
Beim sekundären Endpunkt ging es um die Notwendigkeit einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung oder einer invasiven mechanischen Beatmung.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.22.12.1978.R1.R2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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