Innocuité et efficacité de la canule nasale à haut débit chez les patients atteints d'hypercapnie légère
13 juillet 2023 mis à jour par: Mansoura University
Évaluer la sécurité et l'efficacité de l'application (canule nasale à haut débit) dans les cas d'hypercapnie légère, inclus 30 patients hospitalisés dans le service thoracique de l'Université de Mansoura avec une hypercapnie légère (plage Pco2 de 45 à 60 mmhg et puissance de l'hydrogène d'au moins 7,30) de différents poumons catégories de maladies (maladie pulmonaire obstructive chronique, exacerbation aiguë, pneumonie, maladies pulmonaires interstitielles, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia Governorate
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Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
- Mansoura University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'hypercapnie légère
Critère d'exclusion:
- Les cas exclus avaient un âge inférieur à 18 ans ou un groupe pédiatrique.
- patients dont l'état mental est altéré, confus, comateux, fortement agité ou non coopératif
- Cas d'hypercapnie modérée ou sévère
- cas nécessitant une ventilation mécanique invasive immédiate
- cas avec une fréquence respiratoire supérieure à 35 respirations par minute.
- cas d'épuisement respiratoire, fatigue, utilisation excessive des muscles respiratoires accessoires
- Choc, instabilité hémodynamique, cas post-arrestation,
- les cas de traumatisme facial ou de déformation nasale sévère,
- Patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil ou d'obstruction des voies respiratoires supérieures
- patients ayant des antécédents de ventilation à domicile avant leur admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: avec hypercapnie légère (plage Pco2 45-60 mmhg et puissance de l'hydrogène pas moins de 7,30)
avec hypercapnie légère (plage Pco2 45-60 mmhg et puissance de l'hydrogène pas moins de 7,30) de différents troubles pulmonaires
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administration d'une canule nasale à haut débit au débit initial de 35 litres par minute et Fio2 (fraction d'oxygène inspiré de 50 %) avec titrage pour atteindre une saturation en oxygène de 88 à 92 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des gaz du sang artériel
Délai: 48 heures
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Le critère de jugement principal concernait les changements des gaz sanguins artériels dans les 24 premières heures après l'admission et les mêmes changements 48 h après l'admission.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants nécessitant une ventilation
Délai: 7 jours
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Le critère de jugement secondaire concernait la nécessité d'une ventilation mécanique non invasive ou d'une ventilation mécanique invasive.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.22.12.1978.R1.R2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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