Sicurezza ed efficacia della cannula nasale ad alto flusso in pazienti con lieve ipercapnia
13 luglio 2023 aggiornato da: Mansoura University
Valutare la sicurezza e l'efficacia dell'applicazione (cannula nasale ad alto flusso) nei casi con lieve ipercapnia, inclusi 30 pazienti ricoverati presso il dipartimento di torace dell'Università di Mansoura con lieve ipercapnia (intervallo Pco2 45-60 mmhg e potenza dell'idrogeno non inferiore a 7,30) di diversi polmoni categorie di malattie (riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, polmonite, malattie polmonari interstiziali, ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia Governorate
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Mansoura, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
- Mansoura university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lieve ipercapnia
Criteri di esclusione:
- Casi esclusi avevano età inferiore a 18 anni o gruppo pediatrico.
- pazienti con il loro stato mentale alterato, confuso, in coma, grave agitazione o non collaborativo
- Casi con ipercapnia moderata o grave
- casi che necessitano di ventilazione meccanica invasiva immediata
- casi con frequenza respiratoria superiore a 35 respiri al minuto.
- casi con esaurimento respiratorio, affaticamento, uso eccessivo dei muscoli accessori respiratori
- Shock, instabilità emodinamica, casi post arresto,
- casi con trauma facciale o grave deformità nasale,
- Pazienti con disturbi respiratori nel sonno o ostruzione delle vie aeree superiori
- pazienti con anamnesi di ventilazione domiciliare prima del ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: con lieve ipercapnia (range Pco2 45-60 mmhg e potenza dell'idrogeno non inferiore a 7,30)
con lieve ipercapnia (intervallo Pco2 45-60 mmhg e potenza dell'idrogeno non inferiore a 7,30) di diversi disturbi polmonari
|
somministrazione di cannula nasale ad alto flusso a flusso iniziale 35 litri al minuto e FiO2 (frazione di ossigeno inspirato del 50%) con titolazione per raggiungere la saturazione di ossigeno dell'88-92%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni dell'emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 48 ore
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L'esito primario era preoccupato per i cambiamenti nei gas ematici arteriosi nelle prime 24 ore dopo il ricovero e gli stessi cambiamenti 48 ore dopo il ricovero.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che necessitano di ventilazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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L'esito secondario era preoccupato per la necessità di ventilazione meccanica non invasiva o ventilazione meccanica invasiva.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.22.12.1978.R1.R2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su cannula nasale ad alto flusso
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Virginia Commonwealth UniversityCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti
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HTL-Strefa S.A.Completato