- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948527
Säkerhet och effekt av näskanyl med högt flöde hos patienter med mild hyperkapni
13 juli 2023 uppdaterad av: Mansoura University
Utvärdera säkerheten och effektiviteten av applicering (högflödesnäskanyl) i fall med mild hyperkapni, inkluderade 30 patienter som var inlagda på sjukhus på Mansoura University bröstavdelning med mild hyperkapni (Pco2-intervall 45-60 mmhg och vätestyrka inte mindre än 7,30) av olika lungor. sjukdomskategorier (Kronisk obstruktiv lungsjukdom akut exacerbation, lunginflammation, interstitiell lungsjukdom, etc).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med mild hyperkapni
Exklusions kriterier:
- Exkluderade fall hade ålder mindre än 18 år eller pediatrisk grupp.
- patienter med förändrat mentalt tillstånd, förvirrade, komatösa, svår agitation eller icke samarbetsvilliga
- Fall med måttlig eller svår hyperkapni
- fall i behov av omedelbar invasiv mekanisk ventilation
- fall med en andningsfrekvens på mer än 35 andetag per minut.
- fall med andningsutmattning, trötthet, överdriven användning av andningsmuskler
- Chock, hemodynamisk instabilitet, fall efter arrestering,
- fall med ansiktstrauma eller allvarlig nasal deformitet,
- Patienter med sömnandningsstörningar eller obstruktion i övre luftvägar
- patienter med en historia av hemventilation före inläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: med mild hyperkapni (Pco2-intervall 45-60 mmhg och väteeffekt inte mindre 7,30)
med mild hyperkapni (Pco2-intervall 45-60 mmhg och vätestyrka inte mindre än 7,30) av olika lungsjukdomar
|
administrering av högflödesnäskanyl vid initialt flöde 35 liter per minut och Fio2 (fraktion av inandat syre på 50%) med titrering för att nå syremättnad på 88-92%.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arteriella blodgaser förändras
Tidsram: 48 timmar
|
Det primära resultatet var orolig för förändringar i arteriella blodgaser under de första 24 timmarna efter inläggningen och samma förändringar 48 timmar efter inläggningen.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare i behov av ventilation
Tidsram: 7 dagar
|
Sekundärt resultat var oroad över behovet av icke-invasiv mekanisk ventilation eller invasiv mekanisk ventilation.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.22.12.1978.R1.R2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på näskanyl med högt flöde
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterRekryteringKranskärlssjukdom | Andningssvikt | HjärtklaffssjukdomStorbritannien
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAvslutad
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustAvslutadFör tidig födselStorbritannien
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OkändHigh Flow Nasal Oxygen Therapy vid pediatrisk hyperkapnisk andningssvikt under perioperativt stadiumAndningsinsufficiensKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadFörändringar i kroppstemperaturenTaiwan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOkänd
-
University of PennsylvaniaIndragenLunginflammation, Viral | COVID | Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 | Hypoxemisk andningssviktFörenta staterna
-
Baystate Medical CenterAktiv, inte rekryterandeHypoxemisk andningssviktFörenta staterna