- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05948527
Sikkerhed og effektivitet af High Flow Nasal Canula hos patienter med mild hyperkapni
13. juli 2023 opdateret af: Mansoura University
Evaluer sikkerheden og effektiviteten af påføringen (højt flow næsekanyle) i tilfælde med mild hyperkapni, inkluderede 30 patienter, der var indlagt på Mansoura Universitys brystafdeling med mild hyperkapni (Pco2-område 45-60 mmhg og brintstyrke på ikke mindre end 7,30) af forskellige lunger. sygdomskategorier (Kronisk obstruktiv lungesygdom, akut eksacerbation, lungebetændelse, interstitielle lungesygdomme osv.).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Mansoura university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mild hyperkapni
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderede tilfælde havde alder under 18 år eller pædiatrisk gruppe.
- patienter med deres mentale tilstand ændret, forvirret, komatøs, alvorlig agitation eller ikke samarbejdsvillige
- Tilfælde med moderat eller svær hyperkapni
- tilfælde med behov for øjeblikkelig invasiv mekanisk ventilation
- tilfælde med en respirationsfrekvens på mere end 35 vejrtrækninger i minuttet.
- tilfælde med respiratorisk udmattelse, træthed, overdreven brug af respiratoriske hjælpemuskler
- Chok, hæmodynamisk ustabilitet, sager efter anholdelse,
- tilfælde med ansigtstraumer eller alvorlig nasal deformitet,
- Patienter med søvnbesvær eller obstruktion af øvre luftveje
- patienter med tidligere hjemmeventilation før indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: med mild hyperkapni (Pco2-område 45-60 mmhg og brintstyrke ikke mindre 7,30)
med mild hyperkapni (Pco2-område 45-60 mmhg og brintstyrke ikke mindre end 7,30) af forskellige lungesygdomme
|
administration af high flow næsekanyle ved initial flow 35 liter pr. minut og Fio2 (fraktion af indåndet oxygen på 50%) med titrering for at nå iltmætning på 88-92%.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i arterielle blodgasser
Tidsramme: 48 timer
|
Det primære resultat var bekymret over ændringer i arterielle blodgasser i de første 24 timer efter indlæggelsen og de samme ændringer 48 timer efter indlæggelsen.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med behov for ventilation
Tidsramme: 7 dage
|
Sekundært resultat var bekymret over behovet for ikke-invasiv mekanisk ventilation eller invasiv mekanisk ventilation.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.22.12.1978.R1.R2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
undersøgelsesprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med høj flow næsekanyle
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtAkut hypoxæmisk respirationssvigtFrankrig
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAkut respirationssvigt | Immunkompromitteret vært | High Flow Oxygen Kanyle
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut hypoxæmisk åndedrætsbesværFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
ADIR AssociationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnøKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringEndoskopi, Gastrointestinal | Sedation, bevidstTaiwan