- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948527
High Flow -nenäkanyylin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on lievä hyperkapnia
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Arvioi käytön turvallisuutta ja tehoa (suuren virtauksen nenäkanyyli) tapauksissa, joissa on lievä hyperkapnia, mukaan lukien 30 potilasta, jotka vietiin sairaalaan Mansouran yliopiston rintakehäosastolle, joilla oli lievä hyperkapnia (Pco2-alue 45-60 mmhg ja vedyn teho vähintään 7,30) erilaisista keuhkoista. sairausluokat (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen, keuhkokuume, interstitiaaliset keuhkosairaudet jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
- Mansoura University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on lievä hyperkapnia
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljetut tapaukset olivat alle 18-vuotiaita tai lapsiryhmä.
- potilaat, joiden mielentila on muuttunut, hämmentynyt, koomassa, vaikeasti kiihtynyt tai yhteistyöhaluton
- Tapaukset, joissa on kohtalainen tai vaikea hyperkapnia
- tapauksissa, joissa tarvitaan välitöntä invasiivista mekaanista ventilaatiota
- tapauksia, joissa hengitystiheys on yli 35 hengitystä minuutissa.
- tapaukset, joissa hengitysteiden uupumus, väsymys, hengitysteiden lisälihasten käyttö
- Shokki, hemodynaaminen epävakaus, pidätyksen jälkeiset tapaukset,
- tapaukset, joissa kasvovamma tai vakava nenän epämuodostuma,
- Potilaat, joilla on unenhengityshäiriöitä tai ylempien hengitysteiden tukkeuma
- potilaat, joilla on ollut kotihengitys ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: lievä hyperkapnia (Pco2-alue 45-60 mmhg ja vedyn teho vähintään 7,30)
jolla on lievä hyperkapnia (Pco2-alue 45-60 mmhg ja vedyn teho vähintään 7,30) erilaisista keuhkosairauksista
|
suuren virtauksen nenäkanyylin antaminen alkuvirtauksella 35 litraa minuutissa ja Fio2:ta (hengitetyn hapen osuus 50 %) titrauksella 88-92 %:n happisaturaation saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimoveren kaasut muuttuvat
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ensisijainen tulos oli huoli valtimoveren kaasujen muutoksista ensimmäisten 24 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen ja samoista muutoksista 48 tunnin kuluttua pääsystä.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmanvaihdon tarpeessa olevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Toissijainen tulos oli huolissaan tarpeesta ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon tai invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.22.12.1978.R1.R2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset korkeavirtaus nenäkanyyli
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
University of RochesterEi vielä rekrytointiaLasten astma
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrytointiHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationEi vielä rekrytointiaApnea | Hypoksia
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAValmisTranskatetrin aorttaläpän vaihtoSaksa