Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van high-flow neuscanule bij patiënten met milde hypercapnie

13 juli 2023 bijgewerkt door: Mansoura University
Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van de toepassing (hoge stroom neuscanule) in gevallen met milde hypercapnie, waaronder 30 patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen op de borstafdeling van de Universiteit van Mansoura met milde hypercapnie (Pco2-bereik 45-60 mmhg en waterstofvermogen niet minder dan 7,30) van verschillende pulmonale ziektecategorieën (chronische obstructieve longziekte, acute exacerbatie, longontsteking, interstitiële longziekten, enz.).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
        • Mansoura University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met milde hypercapnie

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten gevallen hadden een leeftijd van minder dan 18 jaar of een pediatrische groep.
  • patiënten met een veranderde, verwarde, comateuze, ernstige agitatie of niet-coöperatieve mentale toestand
  • Gevallen met matige of ernstige hypercapnie
  • gevallen die behoefte hebben aan onmiddellijke invasieve mechanische beademing
  • gevallen met een ademhalingsfrequentie van meer dan 35 ademhalingen per minuut.
  • gevallen met Ademhalingsuitputting, vermoeidheid, overmatig gebruik van ademhalingshulpspieren
  • Shock, hemodynamische instabiliteit, gevallen na arrestatie,
  • gevallen met gezichtstrauma of ernstige misvorming van de neus,
  • Patiënten met slaap-ademhalingsstoornissen of obstructie van de bovenste luchtwegen
  • patiënten met een voorgeschiedenis van thuisbeademing voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met milde hypercapnie (Pco2-bereik 45-60 mmhg en waterstofvermogen niet minder dan 7,30)
met milde hypercapnie (Pco2-bereik 45-60 mmhg en waterstofvermogen niet minder dan 7,30) met verschillende longaandoeningen
Apparaat: hoge stroom neuscanule
toediening van high-flow neuscanule bij initiële flow 35 liter per minuut en Fio2 (fractie ingeademde zuurstof van 50%) met titratie om zuurstofverzadiging van 88-92% te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloedgassen veranderen
Tijdsspanne: 48 uur
De primaire uitkomst betrof veranderingen in arteriële bloedgassen in de eerste 24 uur na opname en dezelfde veranderingen 48 uur na opname.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat ventilatie nodig heeft
Tijdsspanne: 7 dagen
Secundaire uitkomstmaat was bezorgd over de noodzaak van niet-invasieve mechanische beademing of invasieve mechanische beademing.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R.22.12.1978.R1.R2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren