Sikkerhet og effekt av nesekanula med høy flyt hos pasienter med mild hyperkapni
13. juli 2023 oppdatert av: Mansoura University
Evaluer sikkerhet og effekt av påføring (høystrøms nesekanyle) i tilfeller med mild hyperkapni, inkluderte 30 pasienter som ble innlagt på Mansoura University brystavdeling med mild hyperkapni (Pco2-område 45-60 mmhg og kraft av hydrogen ikke mindre 7,30) av forskjellige lunger sykdomskategorier (Kronisk obstruktiv lungesykdom akutt forverring, lungebetennelse, interstitielle lungesykdommer, etc).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med mild hyperkapni
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderte tilfeller hadde alder under 18 år eller pediatrisk gruppe.
- pasienter med sin mentale tilstand endret, forvirret, komatøs, alvorlig agitasjon eller ikke samarbeidsvillig
- Tilfeller med moderat eller alvorlig hyperkapni
- tilfeller med behov for umiddelbar invasiv mekanisk ventilasjon
- tilfeller med respirasjonsfrekvens over 35 pust per minutt.
- tilfeller med respiratorisk utmattelse, tretthet, overdreven bruk av respiratoriske hjelpemuskler
- Sjokk, hemodynamisk ustabilitet, tilfeller etter arrestasjon,
- tilfeller med ansiktstraumer eller alvorlig nasal deformitet,
- Pasienter med søvnpusteforstyrrelser eller obstruksjon i øvre luftveier
- pasienter som har hatt hjemmeventilasjon før innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: med mild hyperkapni (Pco2-område 45-60 mmhg og kraft av hydrogen ikke mindre 7,30)
med mild hyperkapni (Pco2-område 45-60 mmhg og kraft av hydrogen ikke mindre 7,30) av forskjellige lungesykdommer
|
administrering av høyflytende nesekanyle ved startstrøm 35 liter per minutt og Fio2 (fraksjon av inspirert oksygen på 50%) med titrering for å oppnå oksygenmetning på 88-92%.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgasser endres
Tidsramme: 48 timer
|
Det primære resultatet var bekymret for endringer i arterielle blodgasser de første 24 timer etter innleggelse og de samme endringene 48 timer etter innleggelse.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med behov for ventilasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Sekundært resultat var bekymret for behovet for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller invasiv mekanisk ventilasjon.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.22.12.1978.R1.R2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .