Segurança e eficácia da cânula nasal de alto fluxo em pacientes com hipercapnia leve
13 de julho de 2023 atualizado por: Mansoura University
Avaliar a segurança e eficácia da aplicação (cânula nasal de alto fluxo) em casos com hipercapnia leve, incluindo 30 pacientes que foram hospitalizados no departamento de tórax da Universidade de Mansoura com hipercapnia leve (Pco2 na faixa de 45-60 mmhg e poder de hidrogênio não inferior a 7,30) de diferentes categorias de doenças (exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia, doenças pulmonares intersticiais, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Mansoura, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
- Mansoura University Hospitals
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hipercapnia leve
Critério de exclusão:
- Casos excluídos tinham idade inferior a 18 anos ou grupo pediátrico.
- pacientes com estado mental alterado, confuso, comatoso, agitação severa ou não cooperativo
- Casos com hipercapnia moderada ou grave
- casos com necessidade de ventilação mecânica invasiva imediata
- casos com frequência respiratória superior a 35 respirações por minuto.
- casos com Exaustão respiratória , fadiga , uso excessivo da musculatura acessória respiratória
- Choque, instabilidade hemodinâmica, casos pós-parada,
- casos de trauma facial ou deformidade nasal grave,
- Pacientes com distúrbios respiratórios do sono ou obstrução das vias aéreas superiores
- pacientes com história de ventilação domiciliar antes da internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: com hipercapnia leve (faixa de Pco2 45-60 mmhg e potência de hidrogênio não inferior a 7,30)
com hipercapnia leve (faixa de Pco2 45-60 mmhg e poder de hidrogênio não inferior a 7,30) de diferentes distúrbios pulmonares
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administração de cânula nasal de alto fluxo com fluxo inicial de 35 litros por minuto e Fio2 (fração inspirada de oxigênio de 50%) com titulação para atingir saturação de oxigênio de 88-92%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Gasometria Arterial
Prazo: 48 horas
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O desfecho primário referia-se às alterações nos gases sanguíneos arteriais nas primeiras 24 horas após a admissão e as mesmas alterações 48 horas após a admissão.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que precisam de ventilação
Prazo: 7 dias
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O desfecho secundário preocupou-se com a necessidade de ventilação mecânica não invasiva ou ventilação mecânica invasiva.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.22.12.1978.R1.R2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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