Безопасность и эффективность высокопоточной назальной канюли у пациентов с легкой гиперкапнией
13 июля 2023 г. обновлено: Mansoura University
Оценка безопасности и эффективности применения (высокопоточной назальной канюли) в случаях легкой гиперкапнии включала 30 пациентов, госпитализированных в грудное отделение Университета Мансура с легкой гиперкапнией (диапазон Рсо2 45-60 мм рт.ст. и мощность водорода не менее 7,30) различных легочных категории заболеваний (хроническая обструктивная болезнь легких, обострение, пневмония, интерстициальные заболевания легких и др.).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
- Mansoura University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с легкой гиперкапнией
Критерий исключения:
- Исключены случаи в возрасте до 18 лет или в детской группе.
- пациенты с измененным психическим состоянием, спутанностью сознания, коматозным состоянием, сильным возбуждением или отказом от сотрудничества
- Случаи умеренной или тяжелой гиперкапнии
- случаи, когда требуется немедленная инвазивная искусственная вентиляция легких
- случаи с частотой дыхания более 35 вдохов в минуту.
- случаи с респираторным истощением , утомляемостью , чрезмерным использованием вспомогательных дыхательных мышц
- Шок, гемодинамическая нестабильность, случаи после ареста,
- случаи с травмой лица или выраженной деформацией носа,
- Пациенты с нарушениями дыхания во сне или обструкцией верхних дыхательных путей
- пациенты с историей домашней вентиляции до госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с легкой гиперкапнией (Рсо2 в диапазоне 45-60 мм рт.ст. и мощность водорода не менее 7,30)
с легкой гиперкапнией (диапазон Рсо2 45-60 мм рт. ст. и мощность водорода не менее 7,30) различных легочных заболеваний
|
введение высокопоточной назальной канюли при исходном потоке 35 литров в минуту и Fio2 (фракция вдыхаемого кислорода 50%) с титрованием до достижения насыщения кислородом 88-92%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения газов артериальной крови
Временное ограничение: 48 часов
|
Первичный исход был связан с изменениями газов артериальной крови в первые 24 часа после поступления и такими же изменениями через 48 часов после поступления.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, нуждающихся в вентиляции
Временное ограничение: 7 дней
|
Вторичный исход был связан с необходимостью неинвазивной механической вентиляции или инвазивной механической вентиляции.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.22.12.1978.R1.R2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .