此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高流量鼻插管治疗轻度高碳酸血症的安全性和有效性

2023年7月13日 更新者:Mansoura University
评估应用(高流量鼻导管)在轻度高碳酸血症病例中的安全性和有效性,包括30名在曼苏拉大学胸科住院的不同肺轻度高碳酸血症患者(Pco2范围45-60 mmHg,氢功率不低于7.30)疾病类别(慢性阻塞性肺疾病急性加重、肺炎、间质性肺疾病等)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura、Dakahlia Governorate、埃及、35511
        • Mansoura University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 轻度高碳酸血症患者

排除标准:

  • 排除年龄小于18岁的病例或儿童组。
  • 精神状态改变、意识模糊、昏迷、严重激动或不合作的患者
  • 中度或重度高碳酸血症病例
  • 需要立即进行有创机械通气的病例
  • 呼吸频率超过每分钟35次的病例。
  • 呼吸衰竭、疲劳、过度使用呼吸辅助肌的病例
  • 休克、血流动力学不稳定、逮捕后病例、
  • 面部外伤或鼻部严重畸形的病例,
  • 患有睡眠呼吸障碍或上呼吸道阻塞的患者
  • 入院前有家庭通气史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:伴有轻度高碳酸血症(Pco2 范围 45-60 mmHg,氢气功率不低于 7.30)
患有不同肺部疾病的轻度高碳酸血症(Pco2 范围 45-60 mmHg,氢气功率不低于 7.30)
以高流量鼻导管给药,初始流量为每分钟 35 升,Fio2(吸入氧分数为 50%),滴定至氧饱和度为 88-92%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血气变化
大体时间:48小时
主要结局关注入院后 24 小时内动脉血气的变化以及入院后 48 小时内的相同变化。
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要通气的参与者人数
大体时间:7天
次要结果涉及是否需要无创机械通气或有创机械通气。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R.22.12.1978.R1.R2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅