Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność kaniuli nosowej o wysokim przepływie u pacjentów z łagodną hiperkapnią

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności aplikacji (kaniuli nosowej o wysokim przepływie) w przypadkach z łagodną hiperkapnią, w tym 30 pacjentów hospitalizowanych na oddziale chorób klatki piersiowej Uniwersytetu Mansoura z łagodną hiperkapnią (zakres Pco2 45-60 mmhg i moc wodoru nie mniejsza niż 7,30) różnych płuc kategorie chorób (przewlekła obturacyjna choroba płuc o ostrym zaostrzeniu, zapalenie płuc, śródmiąższowe choroby płuc itp.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
        • Mansoura University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z łagodną hiperkapnią

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczone przypadki miały wiek poniżej 18 lat lub grupę pediatryczną.
  • pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym, splątani, w śpiączce, z silnym pobudzeniem lub niechętni do współpracy
  • Przypadki umiarkowanej lub ciężkiej hiperkapnii
  • przypadków wymagających natychmiastowej inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • przypadki z częstością oddechów powyżej 35 oddechów na minutę.
  • przypadki z wyczerpaniem oddechowym, zmęczeniem, nadmiernym użyciem dodatkowych mięśni oddechowych
  • Wstrząs, niestabilność hemodynamiczna, przypadki poresuscytacyjne,
  • przypadki urazu twarzy lub znacznej deformacji nosa,
  • Pacjenci z zaburzeniami oddychania podczas snu lub niedrożnością górnych dróg oddechowych
  • pacjenci z wywiadem wentylacji domowej przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: z łagodną hiperkapnią (Pco2 w zakresie 45-60 mmhg i moc wodoru co najmniej 7,30)
z łagodną hiperkapnią (Pco2 w zakresie 45-60 mmhg i moc wodoru co najmniej 7,30) różnych chorób płuc
podawanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie przy początkowym przepływie 35 litrów na minutę i Fio2 (frakcja wdychanego tlenu 50%) z miareczkowaniem do osiągnięcia nasycenia tlenem 88-92%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 48 godzin
Pierwszorzędowy wynik dotyczył zmian gazometrii krwi tętniczej w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu i tych samych zmian 48 godzin po przyjęciu.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymagających wentylacji
Ramy czasowe: 7 dni
Wynik drugorzędowy dotyczył konieczności nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.22.12.1978.R1.R2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kaniula nosowa o wysokim przepływie

Subskrybuj