- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05948527
Bezpieczeństwo i skuteczność kaniuli nosowej o wysokim przepływie u pacjentów z łagodną hiperkapnią
13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności aplikacji (kaniuli nosowej o wysokim przepływie) w przypadkach z łagodną hiperkapnią, w tym 30 pacjentów hospitalizowanych na oddziale chorób klatki piersiowej Uniwersytetu Mansoura z łagodną hiperkapnią (zakres Pco2 45-60 mmhg i moc wodoru nie mniejsza niż 7,30) różnych płuc kategorie chorób (przewlekła obturacyjna choroba płuc o ostrym zaostrzeniu, zapalenie płuc, śródmiąższowe choroby płuc itp.).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
- Mansoura University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z łagodną hiperkapnią
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone przypadki miały wiek poniżej 18 lat lub grupę pediatryczną.
- pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym, splątani, w śpiączce, z silnym pobudzeniem lub niechętni do współpracy
- Przypadki umiarkowanej lub ciężkiej hiperkapnii
- przypadków wymagających natychmiastowej inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- przypadki z częstością oddechów powyżej 35 oddechów na minutę.
- przypadki z wyczerpaniem oddechowym, zmęczeniem, nadmiernym użyciem dodatkowych mięśni oddechowych
- Wstrząs, niestabilność hemodynamiczna, przypadki poresuscytacyjne,
- przypadki urazu twarzy lub znacznej deformacji nosa,
- Pacjenci z zaburzeniami oddychania podczas snu lub niedrożnością górnych dróg oddechowych
- pacjenci z wywiadem wentylacji domowej przed przyjęciem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z łagodną hiperkapnią (Pco2 w zakresie 45-60 mmhg i moc wodoru co najmniej 7,30)
z łagodną hiperkapnią (Pco2 w zakresie 45-60 mmhg i moc wodoru co najmniej 7,30) różnych chorób płuc
|
podawanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie przy początkowym przepływie 35 litrów na minutę i Fio2 (frakcja wdychanego tlenu 50%) z miareczkowaniem do osiągnięcia nasycenia tlenem 88-92%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Pierwszorzędowy wynik dotyczył zmian gazometrii krwi tętniczej w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu i tych samych zmian 48 godzin po przyjęciu.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników wymagających wentylacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wynik drugorzędowy dotyczył konieczności nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.22.12.1978.R1.R2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kaniula nosowa o wysokim przepływie
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Poitiers University HospitalZakończonyOstra niewydolność oddechowa | Intubacja dotchawiczaFrancja
-
Hospital Clinic of BarcelonaNieznanyPopulacja pacjentów przesłana do ERCPHiszpania
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNieznany
-
Changi General HospitalZakończony
-
University Hospital, MontpellierZakończonyZapalenie oskrzelikówFrancja
-
University Hospital, AntwerpZakończony
-
Aga Khan University Hospital, PakistanNieznanyDotlenienie bezdechu
-
University of RochesterWycofane
-
HTL-Strefa S.A.Zakończony