Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost vysokoprůtokové nosní kanyly u pacientů s mírnou hyperkapnií

13. července 2023 aktualizováno: Mansoura University
Vyhodnoťte bezpečnost a účinnost aplikace (vysokoprůtoková nosní kanyla) v případech s mírnou hyperkapnií, zahrnovala 30 pacientů, kteří byli hospitalizováni na hrudním oddělení Mansoura University s mírnou hyperkapnií (rozsah Pco2 45-60 mmhg a síla vodíku ne méně než 7,30) různých plicních kategorie onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc, akutní exacerbace, pneumonie, intersticiální plicní onemocnění atd.).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
        • Mansoura university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s mírnou hyperkapnií

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučené případy měly věk nižší než 18 let nebo pediatrickou skupinu.
  • pacientů se změněným duševním stavem, zmateným, komatózním, těžkým neklidem nebo nespolupracujícím
  • Případy se středně těžkou nebo těžkou hyperkapnií
  • případy vyžadující okamžitou invazivní mechanickou ventilaci
  • případy s dechovou frekvencí vyšší než 35 dechů za minutu.
  • případy s respiračním vyčerpáním, únavou, nadměrným používáním pomocných dýchacích svalů
  • Šok, hemodynamická nestabilita, případy po zástavě,
  • případy s traumatem obličeje nebo těžkou deformací nosu,
  • Pacienti s poruchami dýchání ve spánku nebo obstrukcí horních cest dýchacích
  • pacienti s anamnézou domácí ventilace před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s mírnou hyperkapnií (rozsah Pco2 45-60 mmhg a síla vodíku nejméně 7,30)
s mírnou hyperkapnií (rozmezí Pco2 45-60 mmhg a síla vodíku nejméně 7,30) různých plicních poruch
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
podání vysokoprůtokové nosní kanyly při počátečním průtoku 35 litrů za minutu a Fio2 (frakce vdechovaného kyslíku 50 %) s titrací k dosažení saturace kyslíkem 88-92 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální krevní plyny se mění
Časové okno: 48 hodin
Primární výstup se týkal změn arteriálních krevních plynů během prvních 24 hodin po přijetí a stejných změn 48 hodin po přijetí.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří potřebují ventilaci
Časové okno: 7 dní
Sekundární výstup se týkal potřeby neinvazivní mechanické ventilace nebo invazivní mechanické ventilace.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.22.12.1978.R1.R2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit