Seguridad y eficacia de la cánula nasal de alto flujo en pacientes con hipercapnia leve
13 de julio de 2023 actualizado por: Mansoura University
Evaluar la seguridad y eficacia de la aplicación (cánula nasal de alto flujo) en casos con hipercapnia leve, incluidos 30 pacientes que fueron hospitalizados en el departamento de tórax de la Universidad de Mansoura con hipercapnia leve (rango de Pco2 45-60 mmhg y potencia de hidrógeno no menos de 7,30) de diferentes pulmonares categorías de enfermedades (exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía, enfermedades pulmonares intersticiales, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipto, 35511
- Mansoura University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hipercapnia leve
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los casos con edad menor de 18 años o grupo pediátrico.
- pacientes con su estado mental alterado, confuso, comatoso, agitación severa o no cooperativo
- Casos con Hipercapnia moderada o severa
- casos que necesitan ventilación mecánica invasiva inmediata
- casos con frecuencia respiratoria superior a 35 respiraciones por minuto.
- casos con Agotamiento respiratorio , fatiga , uso excesivo de músculos respiratorios accesorios
- Shock, inestabilidad hemodinámica, casos post paro,
- casos con trauma facial o deformidad nasal severa,
- Pacientes con trastornos respiratorios del sueño u obstrucción de las vías respiratorias superiores
- pacientes con antecedentes de ventilación domiciliaria previa al ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: con hipercapnia leve (rango de Pco2 45-60 mmhg y potencia de hidrógeno no menos de 7,30)
con hipercapnia leve (rango de Pco2 45-60 mmhg y poder de hidrógeno no menos de 7,30) de diferentes trastornos pulmonares
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administración de cánula nasal de alto flujo a flujo inicial de 35 litros por minuto y Fio2 (fracción de oxígeno inspirado del 50%) con titulación para alcanzar una saturación de oxígeno de 88-92%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 48 horas
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El resultado primario estaba preocupado por los cambios en los gases en sangre arterial en las primeras 24 h después de la admisión y los mismos cambios 48 h después de la admisión.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que necesitan ventilación
Periodo de tiempo: 7 días
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El resultado secundario estaba preocupado por la necesidad de ventilación mecánica no invasiva o ventilación mecánica invasiva.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.22.12.1978.R1.R2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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