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腰部トライデントの研究

2025年3月23日 更新者：Eva Koetsier MD PhD LLM、Ospedale Regionale di Lugano

トライデント電極を用いた腰椎椎間関節除神経、遡及的観察研究

この観察的遡及研究では、慢性腰椎椎間関節痛の治療における治療前と比較した、3 本の尖った拡張可能な電極針を使用した RF の有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Lugano、スイス
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

デュアル内側枝ブロックによる症状改善によって選択された患者において、椎間関節の高周波（RF）アブレーションによる治療を受けるすべての成人患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 腰痛のある患者さん
  • 診断用内側枝ブロックを 2 回受けた患者で、両方の注射で有意な (>50%) 改善が見られた

除外基準:

- 病院の患者カルテには患者関連の転帰測定が利用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スコアによる痛みの測定
時間枠：ベースラインと比較した注射後 2 か月
この研究の主な結果は、数値評価スコア (NRS) で測定された痛みです。0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 点の NRS です。 スコア 0 は患者に痛みがないことを示し、スコア 10 は患者が想像できる最悪の痛みを経験していることを示します。
ベースラインと比較した注射後 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：注射後2ヶ月
PGIC 評価は、痛みの評価などの臨床的に重要な変化を判断するためにますます使用されています。 この尺度は、患者の経時的な改善または悪化を定量化するように設計されており、通常は介入の効果を判断するか、状態の臨床経過を図表化します。 スケールは、人が現在の痛みを評価し、前の時点でのその状態を思い出してから、2 つの間の差を計算するよう求めます。
注射後2ヶ月
鎮痛剤の使用
時間枠：注射後2ヶ月

患者が痛みのために服用する鎮痛薬の量:

  • すべて停止
  • 減少した
  • 同等
  • 増加した
注射後2ヶ月
寝る
時間枠：注射から2ヶ月後

質問: 「あなたの睡眠の質は次のとおりです:

  • 改善されました
  • 同等
  • 悪化した」
注射から2ヶ月後
歩行能力
時間枠：注射から2ヶ月後

質問: 「治療後は歩けるようになります。

  • 以前よりも
  • 以前と同じ
  • 前より減りましたよ」
注射から2ヶ月後
患者満足度
時間枠：注射から2ヶ月後
質問: 「結果に満足していますか: はい/いいえ」
注射から2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ospedale Regionale di Lugano

捜査官

  • 主任研究者：Eva Koetsier, MD PhD LLM、Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月23日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • The Lumbar Trident Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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