Lo studio del tridente lombare
23 marzo 2025 aggiornato da: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano
Denervazione dell'articolazione della faccetta lombare con un elettrodo a tridente, uno studio osservazionale retrospettivo
Questo studio osservazionale retrospettivo valuta l'efficacia della RF con l'ago dell'elettrodo espandibile a tre denti rispetto a prima del trattamento nel trattamento del dolore cronico della faccetta articolare lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lugano, Svizzera
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti trattati con ablazione a radiofrequenza (RF) delle faccette articolari in pazienti selezionati in base al miglioramento dei sintomi con doppi blocchi di branca mediale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pazienti con dolore lombare
- Paziente con due blocchi di branca mediale diagnostici con miglioramento significativo (>50%) su entrambe le iniezioni
Criteri di esclusione:
- Nessuna misura di esito relativa al paziente disponibile nelle cartelle dei pazienti dell'ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del dolore mediante punteggio di valutazione numerico
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione rispetto al basale
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L'esito primario di questo studio è il dolore misurato con il punteggio di valutazione numerica (NRS): 11 punti NRS che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).
Un punteggio pari a zero (0) indicherà che il paziente non ha dolore, mentre un punteggio pari a dieci (10) indicherà che sta vivendo il peggior dolore immaginabile.
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2 mesi dopo l'iniezione rispetto al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione
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La valutazione PGIC viene sempre più utilizzata per determinare cambiamenti clinicamente importanti in misure come le valutazioni del dolore.
Questa scala è progettata per quantificare il miglioramento o il deterioramento del paziente nel tempo, solitamente per determinare l'effetto di un intervento o per tracciare il decorso clinico di una condizione.
Le scale chiedono a una persona di valutare il proprio dolore attuale, ricordare quello stato in un punto temporale precedente e quindi calcolare la differenza tra i due.
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2 mesi dopo l'iniezione
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Uso di analgesici
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione
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La quantità di analgesici che il paziente assume per il dolore:
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2 mesi dopo l'iniezione
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Sonno
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione
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Domanda: "la tua qualità del sonno è:
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2 mesi dopo l'iniezione
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Capacità di camminare
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione
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Domanda: "dopo il trattamento, puoi camminare:
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2 mesi dopo l'iniezione
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione
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Domanda: "sei soddisfatto del risultato: SI/NO"
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2 mesi dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The Lumbar Trident Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .