Studie bederního trojzubce
23. března 2025 aktualizováno: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano
Denervace bederního fasetového kloubu pomocí trojzubé elektrody, retrospektivní observační studie
Tato observační retrospektivní studie hodnotí účinnost RF pomocí tříhrotové roztažitelné elektrody jehly ve srovnání s před léčbou při léčbě chronické bolesti bederního facetového kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lugano, Švýcarsko
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti, kteří jsou léčeni radiofrekvenční (RF) ablací fasetových kloubů u pacientů vybraných zlepšením symptomů pomocí bloků duálních mediálních větví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacienti s bolestmi beder
- Pacient, který měl dva diagnostické bloky mediální větve s významným (>50 %) zlepšením u obou injekcí
Kritéria vyloučení:
- V nemocničních pacientských tabulkách nejsou k dispozici žádné výsledky týkající se pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření bolesti pomocí číselného hodnocení
Časové okno: 2 měsíce po injekci ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Primárním výsledkem této studie je bolest měřená numerickým hodnotícím skóre (NRS): 11bodové NRS v rozmezí od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Skóre nula (0) znamená, že pacient je bez bolesti, zatímco skóre deset (10) znamená, že zažívá nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
2 měsíce po injekci ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: 2 měsíce po injekci
|
Hodnocení PGIC se stále více používá pro stanovení klinicky významných změn v opatřeních, jako je hodnocení bolesti.
Tato škála je navržena tak, aby kvantifikovala pacientovo zlepšení nebo zhoršení v průběhu času, obvykle buď k určení účinku intervence, nebo ke zmapování klinického průběhu stavu.
Váhy požadují, aby osoba zhodnotila svou současnou bolest, vzpomněla si na tento stav v předchozím časovém bodě a pak vypočítala rozdíl mezi těmito dvěma.
|
2 měsíce po injekci
|
|
Použití analgetik
Časové okno: 2 měsíce po injekci
|
Množství analgetik, které pacient užívá proti bolesti:
|
2 měsíce po injekci
|
|
Spát
Časové okno: 2 měsíce po injekci
|
Otázka: „Kvalita vašeho spánku je:
|
2 měsíce po injekci
|
|
Schopnost chůze
Časové okno: 2 měsíce po injekci
|
Otázka: „Po ošetření můžete chodit:
|
2 měsíce po injekci
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 měsíce po injekci
|
Otázka: "jste spokojeni s výsledkem: ANO/NE"
|
2 měsíce po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The Lumbar Trident Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .