Исследование поясничного трезубца
23 марта 2025 г. обновлено: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano
Денервация фасеточных суставов поясничного отдела электродом Trident, ретроспективное наблюдательное исследование
Это обсервационное ретроспективное исследование оценивает эффективность РЧ с трехзубцовой расширяемой электродной иглой по сравнению с до лечения при лечении хронической поясничной боли в фасеточных суставах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lugano, Швейцария
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, которым проводилась радиочастотная (РЧ) абляция дугоотростчатых суставов у пациентов, отобранных по улучшению симптомов с блокадой двух медиальных ветвей.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с поясничной болью
- Пациент, перенесший две диагностические блокады медиальных ветвей со значительным (> 50%) улучшением после обеих инъекций.
Критерий исключения:
- В больничных картах пациентов нет доступных показателей результатов, связанных с пациентом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение боли числовым рейтингом
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции по сравнению с исходным уровнем
|
Первичным результатом этого исследования является боль, измеренная с помощью числовой оценки (NRS): 11-балльная NRS в диапазоне от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
Нулевой балл (0) будет означать, что у пациента нет боли, а десять (10) баллов будут означать, что он испытывает самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
Через 2 месяца после инъекции по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Рейтинг PGIC все чаще используется для определения клинически важных изменений таких показателей, как оценка боли.
Эта шкала предназначена для количественной оценки улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени, обычно либо для определения эффекта вмешательства, либо для определения клинического течения состояния.
Весы просят человека оценить его или ее текущую боль, вспомнить этот статус в предыдущий момент времени, а затем вычислить разницу между ними.
|
Через 2 месяца после инъекции
|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Количество анальгетиков, которое пациент принимает от боли:
|
Через 2 месяца после инъекции
|
|
Спать
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Вопрос: «Качество вашего сна:
|
Через 2 месяца после инъекции
|
|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Вопрос: «После лечения можно ходить:
|
Через 2 месяца после инъекции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Вопрос: "Вы довольны результатом: ДА/НЕТ"
|
Через 2 месяца после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The Lumbar Trident Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .