El estudio del tridente lumbar
10 de julio de 2023 actualizado por: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano
Denervación de la articulación facetaria lumbar con un electrodo Trident, un estudio observacional retrospectivo
Este estudio retrospectivo observacional evalúa la eficacia de la radiofrecuencia con la aguja de electrodo expandible de tres puntas en comparación con antes del tratamiento en el tratamiento del dolor articular facetario lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Koetsier, MD PhD LLM
- Número de teléfono: 0041918117590
- Correo electrónico: eva.koetsier@usi.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lugano, Suiza
- Reclutamiento
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
-
Contacto:
- Eva Koetsier, MD PhD LLM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos que son tratados con ablación por radiofrecuencia (RF) de las articulaciones facetarias en pacientes seleccionados por mejoría de los síntomas con bloqueos duales de la rama medial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes con dolor lumbar
- Paciente que tuvo dos bloqueos de rama medial de diagnóstico con una mejoría significativa (> 50%) en ambas inyecciones
Criterio de exclusión:
- No hay medidas de resultado relacionadas con el paciente disponibles en las historias clínicas de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del dolor por puntuación de calificación numérica
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección en comparación con el inicio
|
El resultado principal de este estudio es el dolor medido con la puntuación de calificación numérica (NRS): NRS de 11 puntos que van desde 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (el peor dolor imaginable).
Una puntuación de cero (0) indicará que el paciente no siente dolor, mientras que una puntuación de diez (10) indicará que está experimentando el peor dolor imaginable.
|
2 meses después de la inyección en comparación con el inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
|
La calificación PGIC se usa cada vez más para determinar cambios clínicamente importantes en medidas como las calificaciones del dolor.
Esta escala está diseñada para cuantificar la mejora o el deterioro del paciente a lo largo del tiempo, generalmente para determinar el efecto de una intervención o para trazar el curso clínico de una afección.
Las escalas piden que una persona evalúe su dolor actual, recuerde ese estado en un momento anterior y luego calcule la diferencia entre los dos.
|
2 meses después de la inyección
|
|
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
|
La cantidad de analgésicos que asume el paciente para el dolor:
|
2 meses después de la inyección
|
|
Dormir
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
|
Pregunta: "su calidad de sueño es:
|
2 meses después de la inyección
|
|
Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
|
Pregunta: "después del tratamiento, puede caminar:
|
2 meses después de la inyección
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
|
Pregunta: "¿está satisfecho con el resultado: SÍ/NO"
|
2 meses después de la inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The Lumbar Trident Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .