腰椎三叉戟研究
2023年7月10日 更新者：Eva Koetsier MD PhD LLM、Ospedale Regionale di Lugano
使用三叉戟电极进行腰椎小关节去神经术，一项回顾性观察研究
这项观察性回顾性研究评估了三齿可扩张电极针与治疗前相比射频治疗慢性腰椎小关节疼痛的疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Koetsier, MD PhD LLM
- 电话号码：0041918117590
- 邮箱：eva.koetsier@usi.ch
学习地点
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Lugano、瑞士
- 招聘中
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
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接触：
- Eva Koetsier, MD PhD LLM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受小关节射频 (RF) 消融治疗的成年患者都是通过双内侧分支阻滞症状改善来选择的。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 腰痛患者
- 患有两次诊断性内侧分支阻滞的患者，两次注射均有显着改善 (>50%)
排除标准：
- 医院的患者图表中没有与患者相关的结果测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字评分进行疼痛测量
大体时间：注射后 2 个月与基线相比
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这项研究的主要结果是用数字评分 (NRS) 衡量的疼痛：11 分 NRS，范围从 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）。
零 (0) 分表示患者没有疼痛，而十 (10) 分表示他们正在经历可以想象到的最严重的疼痛。
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注射后 2 个月与基线相比
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间：注射后2个月
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PGIC 评级越来越多地用于确定临床上重要的测量变化，例如疼痛评级。
该量表旨在量化患者随时间的改善或恶化，通常用于确定干预的效果或绘制病症的临床过程。
量表要求一个人评估他或她当前的疼痛，回忆之前某个时间点的状态，然后计算两者之间的差异。
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注射后2个月
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使用止痛药
大体时间：注射后2个月
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患者为疼痛承担的止痛药的量：
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注射后2个月
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睡觉
大体时间：注射后2个月
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问题：“您的睡眠质量是：
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注射后2个月
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行走能力
大体时间：注射后2个月
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问题：“治疗后，您可以行走：
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注射后2个月
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患者满意度
大体时间：注射后2个月
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问题：“您对结果满意吗：是/否”
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注射后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Koetsier, MD PhD LLM、Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月10日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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