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요추 삼지창 연구

2023년 7월 10일 업데이트: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano

삼지창 전극을 이용한 요추 후관절 탈신경, 후향적 관찰 연구

이 관찰적 후향적 연구는 만성 요추 후관절 통증 치료에서 치료 전과 비교하여 3개의 갈래 확장형 전극 바늘을 사용한 RF의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
      • Lugano, 스위스
        • 모병
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
        • 연락하다:
          • Eva Koetsier, MD PhD LLM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이중 내측 분지 차단으로 증상 개선을 선택한 환자에서 후관절의 고주파(RF) 절제술로 치료받은 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 요추 통증 환자
  • 두 주사 모두에서 유의미한(>50%) 개선을 보이는 두 개의 진단적 내측 분지 차단을 받은 환자

제외 기준:

- 병원의 환자 차트에서 사용할 수 있는 환자 관련 결과 측정이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 점수에 의한 통증 측정
기간: 베이스라인과 비교하여 주사 후 2개월
이 연구의 주요 결과는 숫자 등급 점수(NRS)로 측정된 통증입니다: 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 NRS. 0점은 환자가 통증이 없음을 나타내고 10점은 환자가 상상할 수 있는 최악의 통증을 경험하고 있음을 나타냅니다.
베이스라인과 비교하여 주사 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 주사 후 2개월
PGIC 등급은 통증 등급과 같은 척도에서 임상적으로 중요한 변화를 결정하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 척도는 시간이 지남에 따라 환자의 개선 또는 악화를 정량화하도록 설계되었으며, 일반적으로 개입의 효과를 결정하거나 상태의 임상 과정을 차트로 표시합니다. 저울은 사람이 자신의 현재 통증을 평가하고 이전 시점의 상태를 기억한 다음 둘 사이의 차이를 계산하도록 요청합니다.
주사 후 2개월
진통제 사용
기간: 주사 후 2개월

환자가 통증에 대해 추측하는 진통제의 양:

  • 모두 멈췄다
  • 감소
  • 동일한
  • 증가
주사 후 2개월
잠
기간: 주사 후 2개월

질문: "당신의 수면의 질은:

  • 향상
  • 동일한
  • 악화"
주사 후 2개월
보행 능력
기간: 주사 후 2개월

질문: "치료 후 걸을 수 있습니다:

  • 이전보다 더
  • 이전과 동일
  • 전작보다 적다"
주사 후 2개월
환자 만족도
기간: 주사 후 2개월
질문: "결과에 만족하십니까: YES/NO"
주사 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale Regionale di Lugano

수사관

  • 수석 연구원: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The Lumbar Trident Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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