O Estudo do Tridente Lombar
23 de março de 2025 atualizado por: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano
Denervação da Articulação Facetária Lombar com um Eletrodo Tridente, um Estudo Observacional Retrospectivo
Este estudo observacional retrospectivo avalia a eficácia da RF com a agulha de eletrodo expansível de três pontas em comparação com antes do tratamento no tratamento da dor crônica nas articulações facetárias lombares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lugano, Suíça
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos tratados com ablação por radiofrequência (RF) das articulações facetárias em pacientes selecionados pela melhora dos sintomas com bloqueios duplos de ramo medial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Pacientes com dor lombar
- Paciente que teve dois bloqueios de ramo medial diagnósticos com melhora significativa (> 50%) em ambas as injeções
Critério de exclusão:
- Não há medidas de resultado relacionadas ao paciente disponíveis nos prontuários dos pacientes do hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da dor por pontuação de avaliação numérica
Prazo: 2 meses após a injeção em comparação com a linha de base
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O resultado primário deste estudo é a dor medida com a pontuação numérica (NRS): NRS de 11 pontos variando de 0 (nenhuma dor) a 10 (a pior dor imaginável).
Uma pontuação de zero (0) indicará que o paciente está livre de dor, enquanto uma pontuação de dez (10) indicará que está sentindo a pior dor imaginável.
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2 meses após a injeção em comparação com a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 2 meses após a injeção
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A classificação PGIC está sendo cada vez mais usada para determinar alterações clinicamente importantes em medidas, como classificações de dor.
Esta escala é projetada para quantificar a melhora ou deterioração do paciente ao longo do tempo, geralmente para determinar o efeito de uma intervenção ou para traçar o curso clínico de uma condição.
As escalas pedem que uma pessoa avalie sua dor atual, relembre esse estado em um ponto de tempo anterior e calcule a diferença entre os dois.
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2 meses após a injeção
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Uso de analgésicos
Prazo: 2 meses após a injeção
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A quantidade de analgésicos que o paciente toma para a dor:
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2 meses após a injeção
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Dormir
Prazo: 2 meses após a injeção
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Pergunta: "a qualidade do seu sono é:
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2 meses após a injeção
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Capacidade de andar
Prazo: 2 meses após a injeção
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Questão: "após o tratamento, você pode caminhar:
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2 meses após a injeção
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 meses após a injeção
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Questão: "você está satisfeito com o resultado: SIM/NÃO"
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2 meses após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The Lumbar Trident Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .