Lumbar Trident -tutkimus
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano
Lannepuoliskon nivelen denervaatio trident-elektrodilla, retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tämä retrospektiivinen havainnollinen tutkimus arvioi RF:n tehoa kolmiosaisella laajennetulla elektrodineulalla verrattuna ennen hoitoa kroonisen lannerangan nivelkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lugano, Sveitsi
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat, joita hoidetaan fasettinivelten radiotaajuisella (RF) ablaatiolla potilailla, jotka on valittu oireiden paranemisen perusteella kaksoismediaalisilla haarakatkoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on lannerangan kipua
- Potilas, jolla oli kaksi diagnostista mediaalista haarakatkosta ja merkittävä (>50 %) parannus molemmissa injektioissa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalan potilaskartoissa ei ole potilaaseen liittyviä tulosmittauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mittaus numeerisella pistemäärällä
Aikaikkuna: 2 kuukautta injektion jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kipu, joka mitataan numeerisella arviointipisteellä (NRS): 11-pisteinen NRS, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Pistemäärä nolla (0) osoittaa, että potilas on kivuton, kun taas pistemäärä kymmenen (10) osoittaa, että hän kokee pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
2 kuukautta injektion jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 2 kuukautta injektion jälkeen
|
PGIC-luokitusta käytetään yhä useammin kliinisesti tärkeiden muutosten määrittämiseen mittareissa, kuten kipuarvioissa.
Tämä asteikko on suunniteltu kvantifioimaan potilaan paranemista tai heikkenemistä ajan myötä, yleensä joko toimenpiteen vaikutuksen määrittämiseksi tai tilan kliinisen kulun kartoittamiseksi.
Asteikot pyytävät henkilöä arvioimaan tämänhetkisen kipunsa, muistamaan sen tilan edellisellä hetkellä ja laskemaan sitten näiden kahden eron.
|
2 kuukautta injektion jälkeen
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta injektion jälkeen
|
Kipulääkkeiden määrä, jonka potilas käyttää kipuun:
|
2 kuukautta injektion jälkeen
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 2 kuukautta injektion jälkeen
|
Kysymys: "Unen laatusi on:
|
2 kuukautta injektion jälkeen
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta injektion jälkeen
|
Kysymys: "hoidon jälkeen voit kävellä:
|
2 kuukautta injektion jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta injektion jälkeen
|
Kysymys: "Oletko tyytyväinen tulokseen: KYLLÄ/EI"
|
2 kuukautta injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Lumbar Trident Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .