Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Lumbar Trident Study

10. juli 2023 oppdatert av: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano

Denervering av lumbalfasettledd med en tridentelektrode, en retrospektiv observasjonsstudie

Denne observasjonsretrospektive studien evaluerer effekten av RF med den trekantede ekspanderbare elektrodenålen sammenlignet med før behandling ved behandling av kroniske lumbale fasettleddsmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Lugano, Sveits
        • Rekruttering
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
        • Ta kontakt med:
          • Eva Koetsier, MD PhD LLM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som behandles med radiofrekvens (RF) ablasjon av fasettleddene hos pasienter valgt ved symptomforbedring med doble mediale grenblokker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter med lumbale smerter
  • Pasient som hadde to diagnostiske mediale grenblokker med signifikant (>50 %) forbedring på begge injeksjonene

Ekskluderingskriterier:

- Ingen pasientrelaterte utfallsmål tilgjengelig i sykehusets pasientdiagrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertemåling ved numerisk vurderingsscore
Tidsramme: 2 måneder etter injeksjon i forhold til baseline
Det primære resultatet av denne studien er smerte målt med numerisk vurderingsscore (NRS): 11-punkts NRS som strekker seg fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (den verst tenkelige smerten). En score på null (0) vil indikere at pasienten er smertefri, mens en score på ti (10) vil indikere at de opplever den verst tenkelige smerten.
2 måneder etter injeksjon i forhold til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: 2 måneder etter injeksjon
PGIC-vurderingen brukes i økende grad for å bestemme klinisk viktig endring i mål som vurdering av smerte. Denne skalaen er utformet for å kvantifisere pasientens forbedring eller forverring over tid, vanligvis enten for å bestemme effekten av en intervensjon eller for å kartlegge det kliniske forløpet til en tilstand. Skalaen ber en person vurdere sin nåværende smerte, huske den statusen på et tidligere tidspunkt, og deretter beregne forskjellen mellom de to.
2 måneder etter injeksjon
Bruk av analgetika
Tidsramme: 2 måneder etter injeksjon

Mengden analgetika som pasienten antar for smerten:

  • Alle stoppet opp
  • Redusert
  • Lik
  • Økt
2 måneder etter injeksjon
Sove
Tidsramme: 2 måneder etter injeksjon

Spørsmål: "søvnkvaliteten din er:

  • Forbedret
  • Lik
  • forverret"
2 måneder etter injeksjon
Gangevne
Tidsramme: 2 måneder etter injeksjon

Spørsmål: "etter behandlingen kan du gå:

  • Mer enn før
  • Samme som før
  • Mindre enn før"
2 måneder etter injeksjon
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 måneder etter injeksjon
Spørsmål: "er du fornøyd med resultatet: JA/NEI"
2 måneder etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Regionale di Lugano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The Lumbar Trident Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasett leddsmerter

Kliniske studier på Radiofrekvens denervering av lumbale fasettledd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere