Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbal Trident Study

23. marts 2025 opdateret af: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano

Lumbal facetleddenervering med en tridentelektrode, en retrospektiv observationsundersøgelse

Denne observationelle retrospektive undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​RF med den trekantede ekspanderbare elektrodenål sammenlignet med før behandling i behandlingen af ​​kroniske lændefacetledsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der behandles med radiofrekvens (RF) ablation af facetleddene hos patienter udvalgt ved symptomforbedring med dobbelte mediale grenblokke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter med lændesmerter
  • Patient, der havde to diagnostiske mediale grenblokke med signifikant (>50 %) forbedring på begge injektioner

Ekskluderingskriterier:

- Ingen patientrelaterede udfaldsmål tilgængelige i hospitalets patientdiagrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertemåling ved numerisk vurderingsscore
Tidsramme: 2 måneder efter injektion i forhold til baseline
Det primære resultat af denne undersøgelse er smerte målt med den numeriske vurderingsscore (NRS): 11-point NRS fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (den værst tænkelige smerte). En score på nul (0) vil indikere, at patienten er smertefri, mens en score på ti (10) vil indikere, at de oplever den værst tænkelige smerte.
2 måneder efter injektion i forhold til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: 2 måneder efter injektion
PGIC-vurderingen bliver i stigende grad brugt til at bestemme klinisk vigtige ændringer i mål, såsom vurderinger af smerte. Denne skala er designet til at kvantificere patientens forbedring eller forværring over tid, normalt enten for at bestemme effekten af ​​en intervention eller for at kortlægge det kliniske forløb af en tilstand. Skalaerne beder en person vurdere sin nuværende smerte, huske denne status på et tidligere tidspunkt og derefter beregne forskellen mellem de to.
2 måneder efter injektion
Brug af analgetika
Tidsramme: 2 måneder efter injektion

Mængden af ​​analgetika, som patienten antager for smerten:

  • Alle stoppede
  • Er faldet
  • Lige
  • Øget
2 måneder efter injektion
Søvn
Tidsramme: 2 måneder efter injektion

Spørgsmål: "din søvnkvalitet er:

  • Forbedret
  • Lige
  • forværret"
2 måneder efter injektion
Gå evne
Tidsramme: 2 måneder efter injektion

Spørgsmål: "Efter behandlingen kan du gå:

  • Mere end før
  • Samme som før
  • Mindre end før"
2 måneder efter injektion
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 måneder efter injektion
Spørgsmål: "er du tilfreds med resultatet: JA/NEJ"
2 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Regionale di Lugano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Lumbar Trident Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner