Badanie trójzębu lędźwiowego
23 marca 2025 zaktualizowane przez: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano
Odnerwienie stawu lędźwiowego za pomocą elektrody trójzębnej, retrospektywne badanie obserwacyjne
To retrospektywne badanie obserwacyjne ocenia skuteczność RF za pomocą rozsuwanej igły z trzema zębami w porównaniu z przed leczeniem w leczeniu przewlekłego bólu stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lugano, Szwajcaria
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci leczeni ablacją stawów międzywyrostkowych prądem o częstotliwości radiowej (RF) u pacjentów wybranych na podstawie poprawy objawów za pomocą podwójnych blokad gałęzi przyśrodkowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci z bólem odcinka lędźwiowego
- Pacjent, który miał dwie diagnostyczne blokady gałęzi przyśrodkowej ze znaczną (>50%) poprawą po obu iniekcjach
Kryteria wyłączenia:
- W kartach pacjentów szpitala nie ma dostępnych miar wyników związanych z pacjentem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar bólu za pomocą liczbowego wyniku oceny
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu w porównaniu z wartością wyjściową
|
Głównym wynikiem tego badania jest ból mierzony za pomocą numerycznej oceny punktowej (NRS): 11-punktowy NRS w zakresie od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Wynik zero (0) wskazuje, że pacjent nie odczuwa bólu, a wynik dziesięć (10) wskazuje, że doświadcza on najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić.
|
2 miesiące po wstrzyknięciu w porównaniu z wartością wyjściową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Ocena PGIC jest coraz częściej stosowana do określania klinicznie istotnych zmian w miarach, takich jak ocena bólu.
Ta skala jest przeznaczona do ilościowego określania poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta w czasie, zwykle w celu określenia efektu interwencji lub sporządzenia wykresu przebiegu klinicznego stanu.
Skale proszą osobę o ocenę obecnego bólu, przypomnienie sobie tego stanu w poprzednim punkcie czasowym, a następnie obliczenie różnicy między nimi.
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
|
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Ilość leków przeciwbólowych, jaką pacjent przyjmuje na ból:
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
|
Spać
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Pytanie: „Twoja jakość snu to:
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
|
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Pytanie: „po zabiegu można chodzić:
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Pytanie: „czy jesteś zadowolony z wyniku: TAK/NIE”
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Lumbar Trident Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .