Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trójzębu lędźwiowego

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano

Odnerwienie stawu lędźwiowego za pomocą elektrody trójzębnej, retrospektywne badanie obserwacyjne

To retrospektywne badanie obserwacyjne ocenia skuteczność RF za pomocą rozsuwanej igły z trzema zębami w porównaniu z przed leczeniem w leczeniu przewlekłego bólu stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
        • Kontakt:
          • Eva Koetsier, MD PhD LLM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci leczeni ablacją stawów międzywyrostkowych prądem o częstotliwości radiowej (RF) u pacjentów wybranych na podstawie poprawy objawów za pomocą podwójnych blokad gałęzi przyśrodkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci z bólem odcinka lędźwiowego
  • Pacjent, który miał dwie diagnostyczne blokady gałęzi przyśrodkowej ze znaczną (>50%) poprawą po obu iniekcjach

Kryteria wyłączenia:

- W kartach pacjentów szpitala nie ma dostępnych miar wyników związanych z pacjentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu za pomocą liczbowego wyniku oceny
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu w porównaniu z wartością wyjściową
Głównym wynikiem tego badania jest ból mierzony za pomocą numerycznej oceny punktowej (NRS): 11-punktowy NRS w zakresie od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Wynik zero (0) wskazuje, że pacjent nie odczuwa bólu, a wynik dziesięć (10) wskazuje, że doświadcza on najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić.
2 miesiące po wstrzyknięciu w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
Ocena PGIC jest coraz częściej stosowana do określania klinicznie istotnych zmian w miarach, takich jak ocena bólu. Ta skala jest przeznaczona do ilościowego określania poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta w czasie, zwykle w celu określenia efektu interwencji lub sporządzenia wykresu przebiegu klinicznego stanu. Skale proszą osobę o ocenę obecnego bólu, przypomnienie sobie tego stanu w poprzednim punkcie czasowym, a następnie obliczenie różnicy między nimi.
2 miesiące po wstrzyknięciu
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu

Ilość leków przeciwbólowych, jaką pacjent przyjmuje na ból:

  • Wszystko zatrzymane
  • Zmniejszony
  • Równy
  • Zwiększony
2 miesiące po wstrzyknięciu
Spać
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu

Pytanie: „Twoja jakość snu to:

  • Ulepszony
  • Równy
  • Pogorszony"
2 miesiące po wstrzyknięciu
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu

Pytanie: „po zabiegu można chodzić:

  • Więcej niż wcześniej
  • Tak samo jak ostatnio
  • Mniej niż wcześniej”
2 miesiące po wstrzyknięciu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
Pytanie: „czy jesteś zadowolony z wyniku: TAK/NIE”
2 miesiące po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Regionale di Lugano

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Lumbar Trident Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Facet wspólny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj