ポートカテーテルニードルインサート: 仮想現実アプリケーション
ポートカテーテル針挿入による痛み、不安、重要所見に対する仮想現実アプリケーションの効果 ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
研究の目的と理論的根拠は、選択基準を満たした患者に説明されました。 研究への参加に同意した患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 患者は単純な無作為化によって介入群と対照群に割り当てられました。 研究のデータは両方のグループから同時に収集されました。
ポート針介入手順中、両方のグループに標準的なケアが適用されました。 介入グループに割り当てられた患者には、標準治療と VR アプリケーションが提供されました。 ポートカテーテル挿入手順の前に、両方のグループの患者に状態不安スケールが投与されました。 血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度が測定され、バイタルサインが経過観察表に記録されました。 介入グループの患者は研究者から VR メガネの使用と画像の閲覧について説明を受けました。 患者にはスマートフォン上でVR画像の内容を見せ、希望に応じた画像を提示した。 その後、患者は化学療法を受ける椅子に座り、VRグラスとヘッドギアを装着した。 ポジションが与えられた瞬間から、患者が好む画像が VR アプリケーションに適用され、手順全体を通じて VR メガネを通して平均 3 分間続きました。 手順が完了した後、VR メガネは外されました。 その後、データ収集ツールの 1 つである国家不安インベントリ (STAI-I) が患者に再度投与されました。 Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、ポート カテーテルの針挿入手順による患者の痛みのレベルを測定しました。 処置完了後、患者の血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度が再度測定され、バイタルサインが経過観察表に記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35665
- İzmir Bakırçay University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 積極的な化学療法を受けている
- ステージ I ~ II および III のがんと診断された方
- 自ら研究に参加してくださった方々
- 植込み型静脈ポートカテーテルを使用する場合
- 初めてVRグラスを使用する方
除外基準:
- 転移あり
- 抗不安薬による治療を受けている
- 抗うつ薬の投与を受ける
- コミュニケーション、聴覚、視覚の問題
- 何らかの精神疾患を患っている
- 鎮痛薬を少なくとも8時間前に使用している
- 片頭痛、めまい、活動性の吐き気・嘔吐、頭痛、めまいのある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仮想現実アプリケーショングループ
ポートカテーテル注入の準備段階で、介入グループには、仮想現実メガネを使用して心を落ち着かせるビデオと音楽コンサートが提供されました。
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ポートカテーテル注入の準備段階で、介入グループには、仮想現実メガネを使用して心を落ち着かせるビデオと音楽コンサートが提供されました。 患者は、VR メガネを使用して、音楽とともに、患者の好みに応じて決定した 3 次元ビデオ自然画像を視聴します。 彼らはプロセスが始まる前に仮想現実メガネをかけ、プロセスが終了したら外しました。 |
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介入なし:コントロール
対照群では、日常的な適用以外の介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサインチャート-I
時間枠:24時間まで
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これは、介入前と介入後に収縮期血圧 (mmHg) を測定することで患者を記録するために適用されます。
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24時間まで
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バイタルサインチャート-II
時間枠:24時間まで
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これは、介入前と介入後に拡張期血圧 (mmHg) を測定することで患者を記録するために適用されます。
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24時間まで
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バイタルサインチャート-III
時間枠:24時間まで
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介入前と介入後に心拍数/分を測定することで患者を記録するために適用されます。
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24時間まで
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バイタルサインチャート-IV
時間枠:24時間まで
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これは、介入前と介入後に毎分呼吸数を測定することで患者を記録するために適用されます。
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24時間まで
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バイタルサインチャート-V
時間枠:24時間まで
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介入前と介入後の酸素飽和度 (%) を測定することで患者を記録するために適用されます。
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24時間まで
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州の不安目録
時間枠:24時間まで
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これは、Spielberger らが開発したテストです。状態と特性の不安レベルを測定します。
トルコにおけるその有効性と信頼性は、Öner と Le Compte によって行われました。
この尺度は、瞬間的な感情を判断することを目的として作成された「状態不安尺度」と、一般的な感情を判断するために作成された20項目の「特性不安尺度」の2つの部分で構成されています。
これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階のスケールです。
スコアの範囲は 20 (不安が低い) から 80 (不安が高い) までです。
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24時間まで
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:24時間まで
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VAS は、Price らによって開発されたスケールです。そして患者の痛みの重症度を測定します。 VAS は、2 つの異なる名前を持つ長さ 10 cm の垂直または水平スケールです (0= 痛みなし、10= 最も激しい痛み)。 評価のスケールから得られるスコアが増加することは、痛みが増加していることを示します。 これは、介入直後の患者の痛みの重症度を判断するために適用されます。 |
24時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Derya ÇINAR, Assoc. prof.、Izmir Bakircay University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。