Inserto dell'ago del catetere portuale: un'applicazione di realtà virtuale
Effetto dell'applicazione della realtà virtuale su dolore, ansia e risultati vitali dovuti all'inserimento dell'ago del catetere Port Studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo e il razionale dello studio sono stati spiegati ai pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio. I pazienti sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo mediante semplice randomizzazione. I dati dello studio sono stati raccolti simultaneamente da entrambi i gruppi.
La cura standard è stata applicata a entrambi i gruppi durante la procedura di intervento dell'ago portuale. I pazienti assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto cure standard e applicazione VR. La State Anxiety Scale è stata somministrata ai pazienti di entrambi i gruppi prima della procedura di inserimento del catetere. La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno sono state misurate e i segni vitali sono stati registrati nel grafico di follow-up. I pazienti nel gruppo di intervento sono stati informati dal ricercatore sull'uso di occhiali VR e sulla visualizzazione delle immagini. I contenuti delle immagini VR sono stati mostrati ai pazienti sullo smartphone e una delle immagini è stata presentata alle loro preferenze. Successivamente, il paziente è stato seduto sulla sedia dove avrebbe ricevuto la chemioterapia e sono stati indossati occhiali e copricapo VR. Dal momento in cui è stata data la posizione, le immagini preferite dai pazienti sono state applicate all'applicazione VR, che è durata in media 3 minuti, attraverso gli occhiali VR durante tutta la procedura. Dopo che la procedura è stata completata, gli occhiali VR sono stati rimossi. Quindi, ai pazienti è stato nuovamente somministrato lo State Anxiety Inventory (STAI-I), uno degli strumenti di raccolta dei dati. La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare il livello di dolore dei pazienti a causa della procedura di inserimento dell'ago per il catetere port. Dopo che la procedura è stata completata, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno del paziente sono state nuovamente misurate e i segni vitali sono stati registrati nel grafico di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35665
- İzmir Bakırçay University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di chemioterapia attiva
- Quelli con una diagnosi di cancro allo stadio I-II e III
- Coloro che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca
- Con il catetere venoso impiantabile
- Coloro che utilizzeranno per la prima volta gli occhiali per la realtà virtuale
Criteri di esclusione:
- Con metastasi
- Ricezione di terapia farmacologica ansiolitica
- Ricezione di farmaci antidepressivi
- Problemi di comunicazione, udito e visione
- Avere qualsiasi disturbo psichiatrico
- Utilizzando qualsiasi farmaco analgesico almeno 8 ore prima
- Quelli con emicrania, vertigini, nausea-vomito attivo, mal di testa, vertigini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di applicazione della realtà virtuale
Durante la fase di preparazione del tentativo di iniezione del catetere portuale, al gruppo di intervento è stato offerto un video rilassante e un concerto musicale utilizzando occhiali per realtà virtuale.
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Durante la fase di preparazione del tentativo di iniezione del catetere portuale, al gruppo di intervento è stato offerto un video rilassante e un concerto musicale utilizzando occhiali per realtà virtuale. Con gli occhiali per realtà virtuale, i pazienti guardano immagini di natura video tridimensionale, che abbiamo determinato in base alle preferenze del paziente, accompagnate da musica. Hanno indossato gli occhiali per la realtà virtuale prima dell'inizio del processo e li hanno rimossi al termine del processo. |
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Nessun intervento: Controllo
Nel gruppo di controllo, non è stato effettuato alcun intervento diverso dall'applicazione di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grafico dei segni vitali-I
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Viene applicato per registrare i pazienti misurando la pressione sistolica (mmHg) prima e dopo l'intervento.
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fino a 24 ore
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Grafico dei segni vitali-II
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Viene applicato per registrare i pazienti misurando la pressione diastolica (mmHg) prima e dopo l'intervento.
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fino a 24 ore
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Grafico dei segni vitali-III
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Viene applicato per registrare i pazienti misurando la frequenza cardiaca al minuto prima e dopo l'intervento.
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fino a 24 ore
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Grafico dei segni vitali-IV
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Viene applicato per registrare i pazienti misurando la frequenza respiratoria/minuto prima e dopo l'intervento.
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fino a 24 ore
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Grafico dei segni vitali-V
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Viene applicato per registrare i pazienti misurando la saturazione di ossigeno (%) prima e dopo l'intervento.
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fino a 24 ore
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L'inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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È un test sviluppato da Spielberger et al. che misura i livelli di ansia di stato e di tratto.
La sua validità e affidabilità in Turchia è stata fatta da Öner e Le Compte.
La scala è composta da due parti, la "scala dell'ansia di stato", creata con lo scopo di determinare i sentimenti istantanei, e la "scala dell'ansia di tratto" di 20 elementi, creata per determinare i sentimenti in generale.
È una scala di quattro gradi che va da "Niente" a "Tutto".
I punteggi vanno da 20 (ansia bassa) a 80 (ansia alta).
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fino a 24 ore
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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VAS è una scala sviluppata da Price et al. e misura la gravità del dolore nel paziente. VAS è una scala verticale o orizzontale lunga 10 cm con due nomi diversi (0=nessun dolore, 10=dolore molto intenso). Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala nella valutazione indica un aumento del dolore. Viene applicato per determinare la gravità del dolore nei pazienti immediatamente dopo l'intervento. |
fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bakircay
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