Вставка иглы катетера порта: приложение виртуальной реальности
Влияние применения виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненно важные показатели из-за вставки иглы катетера в порт Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель и обоснование исследования были разъяснены пациентам, которые соответствовали критериям включения. От пациентов, давших согласие на участие в исследовании, было получено письменное информированное согласие. Пациенты были распределены на группу вмешательства и контрольную группу путем простой рандомизации. Данные исследования были собраны одновременно с обеих групп.
Стандартная помощь применялась к обеим группам во время процедуры вмешательства с иглой порта. Пациенты, отнесенные к группе вмешательства, получали стандартный уход и применение VR. Перед процедурой введения порт-катетера пациентам обеих групп была введена Шкала тревожности. Измеряли артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и насыщение кислородом, а жизненные показатели записывали в карту последующего наблюдения. Пациенты в группе вмешательства были проинформированы исследователем об использовании очков виртуальной реальности и просмотре изображений. Содержимое VR-изображений было показано пациентам на смартфоне, и одно из изображений было представлено в соответствии с их предпочтениями. После этого пациента усаживали в кресло, где ему предстояло пройти курс химиотерапии, надевали очки виртуальной реальности и головной убор. С того момента, как было задано положение, изображения, предпочитаемые пациентами, применялись к приложению VR, которое длилось в среднем 3 минуты, через очки VR на протяжении всей процедуры. После завершения процедуры очки виртуальной реальности были сняты. Затем пациентам снова вводили Опросник состояния тревоги (STAI-I), один из инструментов сбора данных. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для определения уровня боли у пациентов в связи с процедурой введения иглы для порт-катетера. После завершения процедуры у пациента снова измеряли артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и насыщение кислородом, а основные показатели жизнедеятельности записывали в карту наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получение активной химиотерапии
- Те, у кого диагностирован рак I-II и III стадии
- Те, кто вызвался участвовать в исследовании
- С имплантируемым катетером венозного порта
- Тем, кто впервые воспользуется очками виртуальной реальности
Критерий исключения:
- С метастазами
- Прием анксиолитической лекарственной терапии
- Прием антидепрессантов
- Проблемы с общением, слухом и зрением
- Наличие любого психического расстройства
- Использование любого обезболивающего препарата не менее чем за 8 часов до
- Те, у кого мигрень, головокружение, активная тошнота-рвота, головная боль, головокружение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложений виртуальной реальности
На этапе подготовки к попытке введения катетера в порт группа вмешательства получила успокаивающее видео и музыкальный концерт с использованием очков виртуальной реальности.
|
На этапе подготовки к попытке введения катетера в порт группа вмешательства получила успокаивающее видео и музыкальный концерт с использованием очков виртуальной реальности. В очках виртуальной реальности пациенты смотрят трехмерные видеоизображения природы, которые мы определили в соответствии с предпочтениями пациента, в сопровождении музыки. Они надели очки виртуальной реальности до начала процесса и сняли их после окончания процесса. |
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе не производилось никаких вмешательств, кроме рутинного применения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таблица основных показателей жизнедеятельности-I
Временное ограничение: до 24 часов
|
Он применяется для регистрации пациентов путем измерения систолического давления (мм рт.ст.) до и после вмешательства.
|
до 24 часов
|
|
Таблица основных показателей жизнедеятельности-II
Временное ограничение: до 24 часов
|
Он применяется для регистрации пациентов путем измерения диастолического давления (мм рт.ст.) до и после вмешательства.
|
до 24 часов
|
|
Таблица основных показателей жизнедеятельности-III
Временное ограничение: до 24 часов
|
Он применяется для регистрации пациентов путем измерения частоты сердечных сокращений в минуту до и после вмешательства.
|
до 24 часов
|
|
Таблица основных показателей жизнедеятельности-IV
Временное ограничение: до 24 часов
|
Он применяется для регистрации пациентов путем измерения частоты дыхания в минуту до и после вмешательства.
|
до 24 часов
|
|
Таблица основных показателей жизнедеятельности-V
Временное ограничение: до 24 часов
|
Он применяется для записи пациентов путем измерения насыщения кислородом (%) до вмешательства и после вмешательства.
|
до 24 часов
|
|
Опись состояния тревоги
Временное ограничение: до 24 часов
|
Это тест, разработанный Spielberger et al. который измеряет уровень тревожности состояния и черты характера.
Его валидность и надежность в Турции сделали Öner и Le Compte.
Шкала состоит из двух частей: «шкалы тревожности состояния», созданной с целью определения сиюминутных ощущений, и «шкалы личностной тревожности» из 20 пунктов, созданной для определения чувств в целом.
Это четырехступенчатая шкала от «Ничего» до «Все».
Баллы варьируются от 20 (низкая тревожность) до 80 (высокая тревожность).
|
до 24 часов
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до 24 часов
|
VAS — это шкала, разработанная Price et al. и измеряет тяжесть боли у пациента. ВАШ представляет собой вертикальную или горизонтальную шкалу длиной 10 см с двумя разными названиями (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль). Увеличение балла, полученного по шкале при оценке, указывает на усиление боли. Применяется для определения выраженности болевого синдрома у пациентов сразу после вмешательства. |
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bakircay
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .