Poortkatheternaaldinzet: een virtual reality-toepassing
Effect van virtual reality-toepassing op pijn, angst en vitale bevindingen als gevolg van inbrengen in poortkatheternaald Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel en de grondgedachte van de studie werden uitgelegd aan de patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten werden door eenvoudige randomisatie toegewezen aan de interventie- en controlegroepen. De gegevens van het onderzoek werden tegelijkertijd van beide groepen verzameld.
Standaardzorg werd toegepast op beide groepen tijdens de poortnaaldinterventieprocedure. Patiënten die aan de interventiegroep waren toegewezen, kregen standaardzorg en VR-toepassing. De State Anxiety Scale werd aan de patiënten in beide groepen afgenomen voordat de poortkatheter werd ingebracht. Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging werden gemeten en vitale functies werden geregistreerd in de follow-upkaart. De patiënten in de interventiegroep werden door de onderzoeker geïnformeerd over het gebruik van een VR-bril en het bekijken van de beelden. De inhoud van de VR-beelden werd op de smartphone aan de patiënten getoond en één van de beelden werd naar hun voorkeur gepresenteerd. Daarna zat de patiënt in de stoel waar hij chemotherapie zou krijgen en werden een VR-bril en hoofddeksel opgezet. Vanaf het moment dat de positie werd gegeven, werden de door de patiënten geprefereerde beelden toegepast op de VR-applicatie, die gemiddeld 3 minuten duurde, via een VR-bril gedurende de hele procedure. Nadat de procedure was voltooid, werd de VR-bril verwijderd. Vervolgens werd de State Anxiety Inventory (STAI-I), een van de tools voor gegevensverzameling, opnieuw aan de patiënten afgenomen. Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om het pijnniveau van de patiënten te bepalen als gevolg van de procedure voor het inbrengen van de naald voor de poortkatheter. Nadat de procedure was voltooid, werden de bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging van de patiënt opnieuw gemeten en werden de vitale functies geregistreerd in de follow-upkaart.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve chemotherapie ontvangen
- Degenen met een diagnose van stadium I-II en III kanker
- Degenen die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek
- Met de implanteerbare veneuze poortkatheter
- Degenen die voor het eerst een virtual reality-bril zullen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Met uitzaaiingen
- Anxiolytische medicamenteuze therapie ontvangen
- Antidepressiva ontvangen
- Communicatie-, gehoor- en zichtproblemen
- Een psychiatrische stoornis hebben
- Minstens 8 uur van tevoren een pijnstiller gebruiken
- Degenen met migraine, duizeligheid, actieve misselijkheid-braken, hoofdpijn, duizeligheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Applicatiegroep voor virtual reality
Tijdens de voorbereidingsfase van de poging tot injectie met een poortkatheter kreeg de interventiegroep een kalmerende video en een muziekconcert met behulp van een virtual reality-bril.
|
Tijdens de voorbereidingsfase van de poging tot injectie met een poortkatheter kreeg de interventiegroep een kalmerende video en een muziekconcert met behulp van een virtual reality-bril. Met een virtual reality-bril kijken patiënten naar driedimensionale video-natuurbeelden, die we hebben bepaald naar de voorkeur van de patiënt, begeleid door muziek. Ze zetten de virtual reality-bril op voordat het proces begon en zetten hem weer af nadat het proces was afgelopen. |
|
Geen tussenkomst: Controle
In de controlegroep werd er niet anders ingegrepen dan het routinematig aanbrengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale functies grafiek-I
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het wordt toegepast om patiënten te registreren door de systolische druk (mmHg) te meten vóór en na de interventie.
|
tot 24 uur
|
|
Vitale functies grafiek-II
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het wordt toegepast om patiënten op te nemen door de diastolische druk (mmHg) te meten vóór en na de interventie.
|
tot 24 uur
|
|
Vitale functies grafiek-III
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het wordt toegepast om patiënten te registreren door hartslag/minuut te meten bij pre-interventie en post-interventie.
|
tot 24 uur
|
|
Vitale functies grafiek-IV
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het wordt toegepast om patiënten te registreren door de ademhalingsfrequentie/minuut te meten bij pre-interventie en post-interventie.
|
tot 24 uur
|
|
Vitale functies grafiek-V
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het wordt toegepast om patiënten te registreren door zuurstofverzadiging (%) te meten bij pre-interventie en post-interventie.
|
tot 24 uur
|
|
De staatsangstinventarisatie
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het is een test ontwikkeld door Spielberger et al. die angstniveaus voor toestand en eigenschap meet.
De validiteit en betrouwbaarheid in Turkije werd gedaan door Öner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee delen, de 'toestandsangstschaal', die gemaakt is om de momentane gevoelens te bepalen, en de 20-item 'eigenschapsangstschaal', die gemaakt is om de gevoelens in het algemeen te bepalen.
Het is een schaal van vier graden die loopt van 'Niets' tot 'Alles'.
Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
|
tot 24 uur
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
VAS is een schaal ontwikkeld door Price et al. en meet de ernst van de pijn bij de patiënt. VAS is een 10 cm lange verticale of horizontale schaal met twee verschillende namen (0=geen pijn, 10=zeer ernstige pijn). Een toename van de score verkregen uit de schaal in de evaluatie duidt op een toename van pijn. Het wordt toegepast om de ernst van pijn bij patiënten direct na de ingreep te bepalen. |
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bakircay
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .