Port Catheter Needle Insert: A Virtual Reality Application
Virkning af Virtual Reality-applikation på smerter, angst og vitale fund på grund af portkateter-nålindsats randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med og begrundelsen for undersøgelsen blev forklaret for de patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra de patienter, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen. Patienterne blev tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved simpel randomisering. Undersøgelsens data blev indsamlet samtidigt fra begge grupper.
Standardpleje blev anvendt på begge grupper under portnåleinterventionsproceduren. Patienter tilknyttet interventionsgruppen fik standardbehandling og VR-applikation. State Anxiety Scale blev administreret til patienterne i begge grupper før proceduren for indføring af portkateter. Blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning blev målt, og vitale tegn blev registreret i opfølgningsskemaet. Patienterne i interventionsgruppen blev informeret af forskeren om brugen af VR-briller og visning af billederne. Indholdet af VR-billederne blev vist til patienterne på smartphonen, og et af billederne blev præsenteret efter deres præferencer. Bagefter blev patienten sat i stolen, hvor han ville modtage kemoterapi, og VR-briller og hovedbeklædning blev taget på. Fra det øjeblik, stillingen blev givet, blev de billeder, som patienterne foretrak, påført VR-applikationen, som varede i gennemsnit 3 minutter, gennem VR-briller under hele proceduren. Efter at proceduren var afsluttet, blev VR-brillerne fjernet. Derefter blev State Anxiety Inventory (STAI-I), et af dataindsamlingsværktøjerne, administreret til patienterne igen. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet for patienterne på grund af nåleindføringsproceduren for portkateteret. Efter at proceduren var afsluttet, blev patientens blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning målt igen, og vitale tegn blev registreret i opfølgningsskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager aktiv kemoterapi
- Dem med en diagnose af stadium I-II og III kræft
- Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
- Med det implanterbare veneportkateter
- Dem, der vil bruge virtual reality-briller for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Med metastaser
- Modtagelse af angstdæmpende medicin
- Modtager antidepressiv medicin
- Kommunikations-, høre- og synsproblemer
- Har nogen psykiatrisk lidelse
- Brug af smertestillende medicin mindst 8 timer før
- Dem med migræne, vertigo, aktiv kvalme-opkastning, hovedpine, svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality-applikationsgruppe
Under forberedelsesfasen af portkateterindsprøjtningen fik interventionsgruppen en beroligende video- og musikkoncert med virtual reality-briller.
|
Under forberedelsesfasen af portkateterindsprøjtningen fik interventionsgruppen en beroligende video- og musikkoncert med virtual reality-briller. Med virtual reality-briller ser patienterne tredimensionelle video-naturbilleder, som vi bestemte efter patientens præference, ledsaget af musik. De tog virtual reality-brillerne på, inden processen startede, og fjernede dem efter processen var overstået. |
|
Ingen indgriben: Styring
I kontrolgruppen blev der ikke foretaget nogen intervention ud over den rutinemæssige påføring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegn diagram-I
Tidsramme: op til 24 timer
|
Det anvendes til at optage patienter ved at måle systolisk tryk (mmHg) ved præ-intervention og post-intervention.
|
op til 24 timer
|
|
Vitale tegn diagram-II
Tidsramme: op til 24 timer
|
Det anvendes til at registrere patienter ved at måle diastolisk tryk (mmHg) ved præ-intervention og post-intervention.
|
op til 24 timer
|
|
Vitale tegn diagram-III
Tidsramme: op til 24 timer
|
Den anvendes til at registrere patienter ved at måle hjertefrekvens/minut ved præ-intervention og post-intervention.
|
op til 24 timer
|
|
Vitale tegn diagram-IV
Tidsramme: op til 24 timer
|
Den anvendes til at registrere patienter ved at måle respirationsfrekvens/minut ved præ-intervention og post-intervention.
|
op til 24 timer
|
|
Vitale tegn diagram-V
Tidsramme: op til 24 timer
|
Det anvendes til at registrere patienter ved at måle iltmætning (%) ved præ-intervention og post-intervention.
|
op til 24 timer
|
|
Statens angstopgørelse
Tidsramme: op til 24 timer
|
Det er en test udviklet af Spielberger et al. der måler tilstands- og træk angstniveauer.
Dens gyldighed og pålidelighed i Tyrkiet blev udført af Öner og Le Compte.
Skalaen består af to dele, 'tilstandsangstskalaen', som er skabt med det formål at bestemme de øjeblikkelige følelser, og 20-elementet 'trækangstskalaen', som blev skabt for at bestemme følelserne generelt.
Det er en fire graders skala, der spænder fra 'Intet' til 'Alle'.
Score varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høj angst).
|
op til 24 timer
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: op til 24 timer
|
VAS er en skala udviklet af Price et al. og måler sværhedsgraden af smerte hos patienten. VAS er en 10 cm lang lodret eller vandret skala med to forskellige navne (0=ingen smerte, 10=sværste smerte). En stigning i scoren opnået fra skalaen i evalueringen indikerer en stigning i smerte. Det anvendes til at bestemme sværhedsgraden af smerte hos patienter umiddelbart efter indgrebet. |
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bakircay
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .