Wkładka igły do cewnika portowego: aplikacja wirtualnej rzeczywistości
Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na ból, niepokój i parametry życiowe spowodowane wprowadzeniem igły do cewnika Port Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentom, którzy spełnili kryteria włączenia, wyjaśniono cel i uzasadnienie badania. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu. Pacjenci zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych przez prostą randomizację. Dane do badania zbierano jednocześnie z obu grup.
W obu grupach zastosowano standardową opiekę podczas procedury interwencji igły portowej. Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymali standardową opiekę i aplikację VR. Pacjentom w obu grupach podano Skalę Stanu Lęku przed zabiegiem wprowadzenia cewnika do portu. Mierzono ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów i nasycenie tlenem, a parametry życiowe rejestrowano na karcie kontrolnej. Pacjenci z grupy interwencyjnej zostali poinformowani przez badacza o korzystaniu z okularów VR i oglądaniu obrazów. Treść obrazów VR była pokazywana pacjentom na smartfonie, a jeden z obrazów prezentowany był zgodnie z ich preferencjami. Następnie pacjent siedział na krześle, na którym miał otrzymać chemioterapię, a także zakładano okulary VR i nakrycia głowy. Od momentu podania pozycji preferowane przez pacjentów obrazy były nakładane na aplikację VR, która trwała średnio 3 minuty, przez okulary VR przez cały czas trwania zabiegu. Po zakończeniu zabiegu zdjęto okulary VR. Następnie pacjentom ponownie podano Inwentarz Stanu Lęku (STAI-I), jedno z narzędzi do zbierania danych. Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) określono poziom bólu pacjentów w związku z procedurą wprowadzania igły do cewnika portu. Po zakończeniu procedury ponownie zmierzono ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów i nasycenie tlenem pacjenta, a parametry życiowe zapisywano w karcie kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie aktywnej chemioterapii
- Osoby z rozpoznaniem raka w stadium I-II i III
- Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
- Z wszczepialnym cewnikiem portu żylnego
- Ci, którzy po raz pierwszy użyją okularów wirtualnej rzeczywistości
Kryteria wyłączenia:
- Z przerzutami
- Otrzymywanie leków przeciwlękowych
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych
- Problemy z komunikacją, słuchem i wzrokiem
- Mając jakiekolwiek zaburzenia psychiczne
- Stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego co najmniej 8 godzin wcześniej
- Osoby z migreną, zawrotami głowy, aktywnymi nudnościami i wymiotami, bólem głowy, zawrotami głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji wirtualnej rzeczywistości
Na etapie przygotowania do próby wstrzyknięcia cewnika do portu grupa interwencyjna otrzymała uspokajający koncert wideo i muzyczny z wykorzystaniem okularów wirtualnej rzeczywistości.
|
Na etapie przygotowania do próby wstrzyknięcia cewnika do portu grupa interwencyjna otrzymała uspokajający koncert wideo i muzyczny z wykorzystaniem okularów wirtualnej rzeczywistości. Dzięki okularom wirtualnej rzeczywistości pacjenci oglądają trójwymiarowe obrazy natury wideo, które ustaliliśmy zgodnie z preferencjami pacjenta, przy akompaniamencie muzyki. Założyli okulary wirtualnej rzeczywistości przed rozpoczęciem procesu i zdjęli je po jego zakończeniu. |
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji poza rutynową aplikacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykres parametrów życiowych-I
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Stosuje się go do rejestracji pacjentów poprzez pomiar ciśnienia skurczowego (mmHg) przed interwencją i po interwencji.
|
do 24 godzin
|
|
Wykres parametrów życiowych-II
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Stosuje się go do rejestracji pacjentów poprzez pomiar ciśnienia rozkurczowego (mmHg) przed interwencją i po interwencji.
|
do 24 godzin
|
|
Wykres parametrów życiowych-III
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Stosuje się go do rejestrowania pacjentów poprzez pomiar częstości akcji serca/minutę przed interwencją i po interwencji.
|
do 24 godzin
|
|
Wykres parametrów życiowych-IV
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Stosuje się go do rejestrowania pacjentów poprzez pomiar częstości oddechów na minutę przed interwencją i po interwencji.
|
do 24 godzin
|
|
Wykres parametrów życiowych-V
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Stosuje się go do rejestracji pacjentów poprzez pomiar nasycenia tlenem (%) przed interwencją i po interwencji.
|
do 24 godzin
|
|
Inwentarz Stanu Lęku
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Jest to test opracowany przez Spielbergera i in. który mierzy poziom lęku jako stanu i cechy.
Jego ważność i rzetelność w Turcji została dokonana przez Önera i Le Compte.
Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć, oraz 20-itemowej „skali lęku-cechy”, która została stworzona w celu określenia odczuć w ogóle.
Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”.
Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
|
do 24 godzin
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
VAS to skala opracowana przez Price'a i in. i mierzy nasilenie bólu u pacjenta. VAS to pionowa lub pozioma skala o długości 10 cm, posiadająca dwie różne nazwy (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból). Wzrost wyniku uzyskanego ze skali w ocenie wskazuje na nasilenie dolegliwości bólowych. Stosuje się go w celu określenia nasilenia dolegliwości bólowych u pacjentów bezpośrednio po zabiegu. |
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bakircay
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .