- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05950789
포트 카테터 바늘 삽입: 가상 현실 적용
포트 카테터 바늘 삽입 무작위 통제 연구로 인한 통증, 불안 및 활력소견에 가상현실 적용이 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
선정 기준에 부합하는 환자들에게 연구의 목적과 근거를 설명하였다. 연구 참여에 동의한 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 환자들은 단순 무작위 배정을 통해 개입군과 통제군으로 배정되었습니다. 연구 데이터는 두 그룹에서 동시에 수집되었습니다.
포트 니들 개입 절차 동안 두 그룹 모두에 표준 관리가 적용되었습니다. 개입 그룹에 배정된 환자에게는 표준 치료와 VR 적용이 제공되었습니다. 상태 불안 척도는 포트 카테터 삽입 절차 전에 두 그룹의 환자에게 시행되었습니다. 혈압, 심박수, 호흡수, 산소포화도를 측정하고 활력 징후를 추적 차트에 기록하였다. 중재 그룹의 환자는 연구원으로부터 VR 안경 사용 및 이미지 보기에 대한 정보를 받았습니다. VR 이미지의 내용을 스마트폰으로 환자에게 보여주고 이미지 중 하나를 선호도에 따라 제시했습니다. 이후 환자는 항암치료를 받을 의자에 착석하고 VR 안경과 헤드기어를 착용했다. 자세가 주어진 순간부터 환자가 선호하는 영상이 시술 내내 VR 안경을 통해 평균 3분 동안 지속되는 VR 애플리케이션에 적용되었다. 시술이 끝난 후 VR 안경을 벗었습니다. 그런 다음 데이터 수집 도구 중 하나인 STAI-I(State Anxiety Inventory)를 환자에게 다시 투여했습니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 포트 카테터의 바늘 삽입 절차로 인한 환자의 통증 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 시술이 끝난 후 다시 환자의 혈압, 심박수, 호흡수, 산소포화도를 측정하고 활력징후를 추적관찰차트에 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35665
- İzmir Bakırçay University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 활성 화학 요법 받기
- 1기-2기 및 3기 암 진단을 받은 자
- 연구에 자원하여 참여하신 분
- 이식 가능한 정맥 포트 카테터로
- 가상현실 안경을 처음 사용하시는 분
제외 기준:
- 전이와 함께
- 불안 완화 약물 치료 받기
- 항우울제 복용
- 의사소통, 청력 및 시력 문제
- 정신 장애가 있는 경우
- 최소 8시간 전에 진통제 사용
- 편두통, 현기증, 활동성 구역-구토, 두통, 현기증이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실응용그룹
포트 카테터 주입 시도의 준비 단계에서 개입 그룹은 가상 현실 안경을 사용하여 차분한 비디오 및 음악 콘서트를 제공 받았습니다.
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포트 카테터 주입 시도의 준비 단계에서 개입 그룹은 가상 현실 안경을 사용하여 차분한 비디오 및 음악 콘서트를 제공 받았습니다. 환자는 가상현실 안경을 통해 음악과 함께 환자의 선호도에 따라 결정된 3차원 비디오 자연 이미지를 시청합니다. 프로세스가 시작되기 전에 가상 현실 안경을 착용하고 프로세스가 끝난 후 제거했습니다. |
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간섭 없음: 제어
대조군에서는 일상적인 적용 외에는 개입하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후 차트-I
기간: 최대 24시간
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개입 전과 개입 후 수축기 혈압(mmHg)을 측정하여 환자를 기록하는 데 적용됩니다.
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최대 24시간
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활력 징후 차트-II
기간: 최대 24시간
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개입 전과 개입 후 확장기 혈압(mmHg)을 측정하여 환자를 기록하는 데 적용됩니다.
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최대 24시간
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활력 징후 차트-III
기간: 최대 24시간
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중재 전과 중재 후 분당 심박수를 측정하여 환자를 기록하는 데 적용됩니다.
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최대 24시간
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활력 징후 차트-IV
기간: 최대 24시간
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중재 전과 중재 후 분당 호흡수를 측정하여 환자를 기록하는 데 적용됩니다.
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최대 24시간
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바이탈 사인 차트-V
기간: 최대 24시간
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개입 전과 개입 후 산소 포화도(%)를 측정하여 환자를 기록하는 데 적용됩니다.
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최대 24시간
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상태 불안 인벤토리
기간: 최대 24시간
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Spielberger 등이 개발한 테스트입니다. 상태 및 특성 불안 수준을 측정합니다.
터키에서의 타당성과 신뢰성은 Öner와 Le Compte가 수행했습니다.
척도는 순간적인 감정을 판단하기 위해 만든 '상태불안 척도'와 전반적인 감정을 판단하기 위해 만든 '특성불안 척도' 20개 항목으로 구성된다.
'없음'에서 '전부'까지의 4단계 척도입니다.
점수 범위는 20(낮은 불안)에서 80(높은 불안)까지입니다.
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최대 24시간
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 최대 24시간
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VAS는 Price 등이 개발한 척도입니다. 환자의 통증 정도를 측정합니다. VAS는 두 가지 다른 이름(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)이 있는 10cm 길이의 수직 또는 수평 척도입니다. 평가 척도에서 얻은 점수의 증가는 통증의 증가를 나타냅니다. 개입 직후 환자의 통증 중증도를 결정하는 데 적용됩니다. |
최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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