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Inserção de agulha de cateter de porta: um aplicativo de realidade virtual

24 de julho de 2023 atualizado por: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University

Efeito da aplicação de realidade virtual na dor, ansiedade e achados vitais devido à inserção de agulha de cateter de porta Estudo randomizado controlado

O estudo foi randomizado e controlado para examinar o efeito da aplicação de realidade virtual (VR) na dor, ansiedade e sinais vitais associados à inserção da agulha do cateter de porta. Este estudo foi conduzido como um grupo paralelo, estudo de intervenção controlado randomizado. O estudo foi realizado com 84 pacientes com câncer que compareceram à unidade de quimioterapia ambulatorial da Bursa Uludağ University para tratamento entre dezembro de 2022 e maio de 2023 e atenderam aos critérios de inclusão. Os pacientes submetidos à cateterização da porta foram aleatoriamente designados para os grupos intervenção (n=42) e controle (n=42). Durante a fase de preparação da tentativa de injeção do cateter de porta, o grupo de intervenção recebeu um vídeo calmante e um concerto musical usando óculos de realidade virtual. No grupo controle, nenhuma intervenção foi feita, exceto a aplicação de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo e a justificativa do estudo foram explicados aos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. O consentimento informado por escrito foi obtido dos pacientes que concordaram em participar do estudo. Os pacientes foram divididos em grupos de intervenção e controle por randomização simples. Os dados do estudo foram coletados simultaneamente de ambos os grupos.

O cuidado padrão foi aplicado a ambos os grupos durante o procedimento de intervenção com agulha de porta. Os pacientes designados para o grupo de intervenção receberam cuidados padrão e aplicação de RV. A State Anxiety Scale foi administrada aos pacientes de ambos os grupos antes do procedimento de inserção do cateter na porta. Pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio foram medidas e os sinais vitais foram registrados no gráfico de acompanhamento. Os pacientes do grupo intervenção foram informados pela pesquisadora sobre o uso dos óculos de RV e a visualização das imagens. O conteúdo das imagens de RV foi mostrado aos pacientes no smartphone e uma das imagens foi apresentada de acordo com suas preferências. Em seguida, o paciente era sentado na cadeira onde receberia a quimioterapia, sendo colocados os óculos de realidade virtual e o arnês. A partir do momento em que o posicionamento foi dado, as imagens preferidas pelos pacientes foram aplicadas à aplicação de RV, que durou em média 3 minutos, através de óculos de RV durante todo o procedimento. Após a conclusão do procedimento, os óculos de realidade virtual foram removidos. Em seguida, o State Anxiety Inventory (IDATE-I), um dos instrumentos de coleta de dados, foi novamente aplicado aos pacientes. A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar o nível de dor dos pacientes devido ao procedimento de inserção da agulha para o cateter de porta. Após a conclusão do procedimento, a pressão arterial, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio do paciente foram medidas novamente e os sinais vitais foram registrados no prontuário de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo quimioterapia ativa
  • Aqueles com diagnóstico de câncer em estágio I-II e III
  • Aqueles que se voluntariaram para participar da pesquisa
  • Com o cateter de porta venosa implantável
  • Quem vai usar óculos de realidade virtual pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • Com metástases
  • Recebendo terapia com drogas ansiolíticas
  • Recebendo medicação antidepressiva
  • Problemas de comunicação, audição e visão
  • Ter algum transtorno psiquiátrico
  • Uso de qualquer medicamento analgésico pelo menos 8 horas antes
  • Aqueles com enxaqueca, vertigem, náusea-vômito ativo, dor de cabeça, tontura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos de realidade virtual
Durante a fase de preparação da tentativa de injeção do cateter de porta, o grupo de intervenção recebeu um vídeo calmante e um concerto musical usando óculos de realidade virtual.

Durante a fase de preparação da tentativa de injeção do cateter de porta, o grupo de intervenção recebeu um vídeo calmante e um concerto musical usando óculos de realidade virtual.

Com óculos de realidade virtual, os pacientes assistem a imagens de vídeo tridimensionais da natureza, que determinamos de acordo com a preferência do paciente, acompanhadas de música. Eles colocaram os óculos de realidade virtual antes do início do processo e os retiraram após o término do processo.

Sem intervenção: Ao controle
No grupo controle, nenhuma intervenção foi feita além da aplicação de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tabela de sinais vitais-I
Prazo: até 24 horas
É aplicado para registrar pacientes medindo a pressão sistólica (mmHg) no pré-intervenção e pós-intervenção.
até 24 horas
Tabela de sinais vitais-II
Prazo: até 24 horas
É aplicado para registrar pacientes medindo a pressão diastólica (mmHg) no pré-intervenção e pós-intervenção.
até 24 horas
Tabela de sinais vitais-III
Prazo: até 24 horas
É aplicado para registrar pacientes medindo a frequência cardíaca/minuto no pré-intervenção e pós-intervenção.
até 24 horas
Tabela de sinais vitais-IV
Prazo: até 24 horas
É aplicado para registrar pacientes medindo a frequência respiratória/minuto no pré-intervenção e pós-intervenção.
até 24 horas
Tabela de sinais vitais-V
Prazo: até 24 horas
É aplicado para registrar pacientes medindo a saturação de oxigênio (%) na pré-intervenção e pós-intervenção.
até 24 horas
O Inventário de Ansiedade do Estado
Prazo: até 24 horas
É um teste desenvolvido por Spielberger et al. que mede os níveis de estado e traço de ansiedade. Sua validade e confiabilidade na Turquia foram feitas por Öner e Le Compte. A escala é composta por duas partes, a 'escala de ansiedade estado', que é criada com o objetivo de determinar os sentimentos instantâneos, e a 'escala de ansiedade traço' de 20 itens, que foi criada para determinar os sentimentos em geral. É uma escala de quatro graus que varia de 'Nada' a 'Tudo'. As pontuações variam de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade).
até 24 horas
Escala Visual Analógica
Prazo: até 24 horas

A VAS é uma escala desenvolvida por Price et al. e mede a gravidade da dor no paciente. A VAS é uma escala vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento com dois nomes diferentes (0=sem dor, 10=dor mais intensa). O aumento da pontuação obtida na escala na avaliação indica aumento da dor.

É aplicado para determinar a gravidade da dor em pacientes imediatamente após a intervenção.

até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bakircay

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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