Inserto de aguja de catéter de puerto: una aplicación de realidad virtual
Efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y los hallazgos vitales debido a la inserción de la aguja del catéter en el puerto Estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes que cumplían con los criterios de inclusión se les explicó el objetivo y la justificación del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los pacientes que aceptaron participar en el estudio. Los pacientes fueron asignados a los grupos de intervención y control mediante aleatorización simple. Los datos del estudio se recogieron simultáneamente de ambos grupos.
Se aplicó el cuidado estándar a ambos grupos durante el procedimiento de intervención de la aguja del puerto. Los pacientes asignados al grupo de intervención recibieron atención estándar y aplicación de realidad virtual. La Escala de Ansiedad del Estado se administró a los pacientes de ambos grupos antes del procedimiento de inserción del catéter del puerto. Se midieron la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno y se registraron los signos vitales en la hoja de seguimiento. Los pacientes del grupo de intervención fueron informados por el investigador sobre el uso de gafas VR y la visualización de las imágenes. El contenido de las imágenes de realidad virtual se mostró a los pacientes en el teléfono inteligente y se presentó una de las imágenes según sus preferencias. Posteriormente, se sentó al paciente en la silla donde recibiría la quimioterapia y se le colocaron las gafas y el casco de realidad virtual. Desde el momento en que se dio la posición, se aplicaron las imágenes preferidas por los pacientes a la aplicación VR, que tuvo una duración promedio de 3 minutos, a través de lentes VR durante todo el procedimiento. Una vez finalizado el procedimiento, se quitaron las gafas de realidad virtual. Luego, se administró nuevamente a los pacientes el Inventario de Ansiedad Estado (STAI-I), una de las herramientas de recolección de datos. Se utilizó la Escala Analógica Visual (VAS) para determinar el nivel de dolor de los pacientes debido al procedimiento de inserción de la aguja para el catéter del puerto. Una vez finalizado el procedimiento, se midieron nuevamente la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno del paciente, y se registraron los signos vitales en el cuadro de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35665
- İzmir Bakırçay University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir quimioterapia activa
- Aquellos con un diagnóstico de cáncer en estadio I-II y III
- Quienes se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación.
- Con el catéter de puerto venoso implantable
- Los que utilizarán gafas de realidad virtual por primera vez
Criterio de exclusión:
- con metástasis
- Recibir terapia con medicamentos ansiolíticos
- Recibir medicación antidepresiva
- Problemas de comunicación, audición y visión.
- Tener algún trastorno psiquiátrico.
- Usar cualquier fármaco analgésico al menos 8 horas antes
- Aquellos con migraña, vértigo, náuseas-vómitos activos, dolor de cabeza, mareos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones de realidad virtual
Durante la etapa de preparación del intento de inyección del catéter del puerto, el grupo de intervención recibió un relajante video y un concierto de música utilizando gafas de realidad virtual.
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Durante la etapa de preparación del intento de inyección del catéter del puerto, el grupo de intervención recibió un relajante video y un concierto de música utilizando gafas de realidad virtual. Con gafas de realidad virtual, los pacientes ven imágenes tridimensionales de la naturaleza en video, que determinamos según la preferencia del paciente, acompañadas de música. Se pusieron las gafas de realidad virtual antes de que comenzara el proceso y se las quitaron una vez finalizado el proceso. |
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Sin intervención: Control
En el grupo control no se realizó otra intervención que la aplicación rutinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tabla de signos vitales-I
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se aplica para registrar pacientes midiendo la presión sistólica (mmHg) antes y después de la intervención.
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hasta 24 horas
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Tabla de signos vitales-II
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se aplica para registrar pacientes midiendo la presión diastólica (mmHg) antes y después de la intervención.
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hasta 24 horas
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Tabla de signos vitales-III
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se aplica para registrar pacientes midiendo la frecuencia cardíaca por minuto antes y después de la intervención.
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hasta 24 horas
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Tabla de signos vitales-IV
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se aplica para registrar pacientes midiendo la frecuencia respiratoria/minuto antes y después de la intervención.
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hasta 24 horas
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Tabla de signos vitales-V
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se aplica para registrar pacientes midiendo la saturación de oxígeno (%) antes y después de la intervención.
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hasta 24 horas
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El Inventario de Ansiedad del Estado
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Es una prueba desarrollada por Spielberger et al. que mide los niveles de ansiedad de estado y rasgo.
Su validez y fiabilidad en Turquía fue realizada por Öner y Le Compte.
La escala consta de dos partes, la 'escala de ansiedad estado', que se crea con el objetivo de determinar los sentimientos instantáneos, y la 'escala de ansiedad rasgo' de 20 ítems, que se crea para determinar los sentimientos en general.
Es una escala de cuatro grados que va de 'Nada' a 'Todo'.
Las puntuaciones van desde 20 (ansiedad baja) hasta 80 (ansiedad alta).
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hasta 24 horas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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VAS es una escala desarrollada por Price et al. y mide la severidad del dolor en el paciente. EVA es una escala vertical u horizontal de 10 cm de largo con dos nombres diferentes (0=sin dolor, 10=dolor más intenso). Un aumento en la puntuación obtenida de la escala en la evaluación indica un aumento del dolor. Se aplica para determinar la intensidad del dolor en los pacientes inmediatamente después de la intervención. |
hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bakircay
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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