Porttikatetrin neulasisäke: virtuaalitodellisuussovellus
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus kipuun, ahdistuneisuuteen ja porttikatetrin neulan asettamisesta johtuviin elintärkeisiin löydöksiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus ja perustelut selvitettiin osallistumiskriteerit täyttäville potilaille. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin potilailta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Potilaat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaistuksella. Tutkimuksen tiedot kerättiin molemmista ryhmistä samanaikaisesti.
Normaalia hoitoa sovellettiin molempiin ryhmiin porttineulan interventiotoimenpiteen aikana. Interventioryhmään sijoitetuille potilaille annettiin normaalihoito ja VR-sovellus. Molempien ryhmien potilaille annettiin State Anxiety Scale ennen porttikatetrin asennusta. Verenpaine, syke, hengitystiheys ja happisaturaatio mitattiin ja elintoiminnot kirjattiin seurantataulukkoon. Interventioryhmän potilaat saivat tutkijalta tietoa VR-lasien käytöstä ja kuvien katselusta. VR-kuvien sisältö näytettiin potilaille älypuhelimessa ja yksi kuvista esiteltiin heidän mieltymyksensä mukaan. Myöhemmin potilas istutettiin tuolille, jossa hän sai kemoterapiaa, ja VR-lasit ja päähine laitettiin päähänsä. Asennon antamisesta lähtien potilaiden valitsemat kuvat levitettiin VR-sovellukseen, joka kesti keskimäärin 3 minuuttia, VR-lasien läpi koko toimenpiteen ajan. Toimenpiteen päätyttyä VR-lasit poistettiin. Tämän jälkeen potilaille annettiin jälleen State Anxiety Inventory (STAI-I), joka on yksi tiedonkeruuvälineistä. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin potilaiden kiputason määrittämiseen porttikatetrin neulan sisäänviennin vuoksi. Toimenpiteen päätyttyä potilaan verenpaine, syke, hengitystiheys ja happisaturaatio mitattiin uudelleen ja elintoiminnot kirjattiin seurantataulukkoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisen kemoterapian saaminen
- Ne, joilla on diagnosoitu vaiheen I-II ja III syöpä
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
- Implantoitavalla laskimoporttikatetrilla
- Ne, jotka käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaasien kanssa
- Anksiolyyttisen lääkehoidon saaminen
- Masennuslääkkeiden saaminen
- Kommunikaatio-, kuulo- ja näköongelmia
- Onko sinulla jokin psykiatrinen häiriö
- Käytä mitä tahansa kipulääkkeitä vähintään 8 tuntia ennen
- Ne, joilla on migreeni, huimaus, aktiivinen pahoinvointi-oksentelu, päänsärky, huimaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden sovellusryhmä
Porttikatetrin injektioyrityksen valmisteluvaiheessa interventioryhmälle annettiin rauhoittava video- ja musiikkikonsertti virtuaalitodellisuuslaseilla.
|
Porttikatetrin injektioyrityksen valmisteluvaiheessa interventioryhmälle annettiin rauhoittava video- ja musiikkikonsertti virtuaalitodellisuuslaseilla. Virtuaalitodellisuuslaseilla potilaat katsovat kolmiulotteisia video-luontokuvia, jotka määritimme potilaan mieltymysten mukaan, musiikin säestyksellä. He laittoivat virtuaalitodellisuuslasit päähän ennen prosessin alkamista ja poistivat ne prosessin päätyttyä. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä ei tehty muita toimenpiteitä kuin rutiinisovellus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital signs chart-I
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sitä käytetään potilaiden kirjaamiseen mittaamalla systolinen paine (mmHg) ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Vital signs chart-II
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sitä käytetään potilaiden kirjaamiseen mittaamalla diastolinen paine (mmHg) ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Vital signs chart-III
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sitä käytetään potilaiden tallentamiseen mittaamalla syke/minuutti ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Vital signs chart-IV
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sitä käytetään potilaiden kirjaamiseen mittaamalla hengitystiheys/minuutti ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Vital signs chart-V
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sitä käytetään potilaiden kirjaamiseen mittaamalla happisaturaatio (%) ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Se on Spielbergerin et al. joka mittaa tilan ja piirteen ahdistustasoa.
Sen pätevyyden ja luotettavuuden Turkissa tekivät Öner ja Le Compte.
Asteikko koostuu kahdesta osasta, "tilaahdistuksen asteikosta", joka on luotu hetkellisten tunteiden määrittämiseksi, ja 20 kohdan "piirteen ahdistusasteikosta", joka on luotu määrittämään tunteita yleisesti.
Se on neljän asteen asteikko 'Ei mitään' ja 'Kaikki'.
Pisteet vaihtelevat 20:stä (alhainen ahdistuneisuus) 80:een (korkea ahdistuneisuus).
|
jopa 24 tuntia
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
VAS on Price et al.:n kehittämä asteikko. ja mittaa potilaan kivun vakavuutta. VAS on 10 cm pitkä pysty- tai vaaka-asteikko kahdella eri nimellä (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu). Arvioinnissa asteikolla saadun pistemäärän nousu osoittaa kivun lisääntymistä. Sitä käytetään potilaiden kivun vakavuuden määrittämiseen välittömästi toimenpiteen jälkeen. |
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bakircay
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .